Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Μπουλεβιρτίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Yποστρώματα OATP1B1/3
<em>In vitro</em>, παρατηρήθηκε αναστολή των μεταφορέων OATP1B1/3 από τη μπουλεβιρτίδη, αποκλειστικά όμως σε συγκέντρωση ≥0,5 µM, η οποία επιτυγχάνεται μόνο <em>in vivo</em> μετά από τη χορήγηση υψηλών ...
Υποστρώματα των μεταφορέων οργανικών ανιόντων και κατιόντων οικογένειας OATP1B1
Υποστρώματα NTCP
Προληπτικά, κρίνεται αναγκαία η στενή κλινική παρακολούθηση σε περιπτώσεις συγχορήγησης μπουλεβιρτίδης και υποστρωμάτων NTCP (π.χ. θειική-3-οιστρόνη, φλουβαστατίνη, ατορβαστατίνη, πιταβαστατίνη, πραβαστατίνη, ...
Υποστρώματα του συμμεταφορέα πολυπεπτιδίου ταυροχολικού/νατρίου (NTCP)
Κυκλοσπορίνης Α
Αποδείχθηκε ότι <em>in vitro</em> ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να αναστείλουν τη δράση της μπουλεβιρτίδης στο πολυπεπτίδιο συμμεταφορέα ταυροχολικού νατρίου (NTCP). Η συγχορήγηση κυκλοσπορίνης ...
Κυκλοσπορίνη
Εζετιμίμπη
Αποδείχθηκε ότι <em>in vitro</em> ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να αναστείλουν τη δράση της μπουλεβιρτίδης στο πολυπεπτίδιο συμμεταφορέα ταυροχολικού νατρίου (NTCP). Η συγχορήγηση εζετιμίμπης ...
Εζετιμίμπη
Ιρβεσαρτάνη
Αποδείχθηκε ότι <em>in vitro</em> ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να αναστείλουν τη δράση της μπουλεβιρτίδης στο πολυπεπτίδιο συμμεταφορέα ταυροχολικού νατρίου (NTCP). Η συγχορήγηση ιρβεσαρτάνης ...
Ιρβεσαρτάνη
Ριτοναβίρη
Αποδείχθηκε ότι <em>in vitro</em> ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να αναστείλουν τη δράση της μπουλεβιρτίδης στο πολυπεπτίδιο συμμεταφορέα ταυροχολικού νατρίου (NTCP). Η συγχορήγηση ριτοναβίρης ...
Ριτοναβίρη
Σουλφασαλαζίνη
Αποδείχθηκε ότι <em>in vitro</em> ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα μπορούν να αναστείλουν τη δράση της μπουλεβιρτίδης στο πολυπεπτίδιο συμμεταφορέα ταυροχολικού νατρίου (NTCP). Η συγχορήγηση σουλφασαλαζίνης ...
Σουλφασαλαζίνη
Μη αντιρροπούμενη ηπατική κίρρωση
Η φαρμακοκινητική, η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της μπουλεβιρτίδης σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη κίρρωση δεν έχουν τεκμηριωθεί. Η χρήση σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική νόσο δεν συνιστάται. ...
Decompensated cirrhosis of liver (disorder)
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση του bulevirtide σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα. Σαν ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν το bulevirtide απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Συνεπώς, πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/θα αποφευχθεί η θεραπεία με bulevirtide λαμβάνοντας υπόψη το ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση του bulevirtide στη γονιμότητα του ανθρώπου. Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε καμία επίδραση του bulevirtide στη γονιμότητα του άρρενος ή ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το προϊόν έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με bulevirtide.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη της εικόνας ασφάλειας Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν η ασυμπτωματική, δοσοεξαρτώμενη και αναστρέψιμη (μετά τη διακοπή της θεραπείας) αύξηση των χολικών αλάτων (πολύ συχνή) και οι αντιδράσεις ...