Μπριβαρακετάμη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Μπριβαρακετάμη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Επιληπτικές κρίσεις εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η μπριβαρακετάμη ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία για την αντιμετώπιση επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση, σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας από 2 ετών με ...

Εστιακές επιληπτικές κρίσεις

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 50 ή 100 mg/ημέρα και μετέπειτα 100 mg/ημέρα

50 ή 100 mg/ημέρα και μετέπειτα 100 mg/ημέρα
Χορήγηση	Σχήμα A: Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Ο ιατρός θα πρέπει να συνταγογραφήσει την πιο κατάλληλη φαρμακοτεχνική μορφή και περιεκτικότητα σύμφωνα με το βάρος και τη δόση. Η δόση θα πρέπει να χορηγείται σε δύο ισομερώς κατανεμημένες δόσεις σε χρονικό διάστημα περίπου 12 ωρών η μία από την άλλη. Ενήλικες Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι ή 50 mg/ημέρα, είτε 100 mg/ημέρα, βάσει της αξιολόγησης του ιατρού αναφορικά με την απαιτούμενη μείωση των επιληπτικών κρίσεων έναντι των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών. Με βάση την ατομική ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο αποτελεσματικό δοσολογικό εύρος των 50 mg/ημέρα έως 200 mg/ημέρα. Παραλειπόμενες δόσεις Εάν οι ασθενείς παραλείψουν μία ή περισσότερες δόσεις, συνιστάται να λάβουν μία εφάπαξ δόση μόλις το θυμηθούν και να λάβουν την ακόλουθη δόση τη συνήθη ώρα το πρωί ή το βράδυ. Με αυτόν τον τρόπο μπορεί να αποφευχθεί η μείωση της συγκέντρωσης της μπριβαρακετάμης στο πλάσμα κάτω από τα θεραπευτικά επίπεδα και να προληφθεί η εμφάνιση αιφνίδιων επιληπτικών κρίσεων. Διακοπή του φαρμάκου Για ασθενείς ηλικίας από 16 ετών, εάν πρέπει να διακοπεί η χορήγηση της μπριβαρακετάμης, συνιστάται η βαθμιαία μείωση της δόσης κατά 50 mg/ημέρα σε εβδομαδιαία βάση. Για ασθενείς ηλικίας κάτω των 16 ετών, εάν πρέπει να διακοπεί η χορήγηση της μπριβαρακετάμης, συνιστάται η μείωση της δόσης το ανώτερο κατά το ήμισυ της δόσης κάθε εβδομάδα, μέχρι να επιτευχθεί δόση 1 mg/kg/ημέρα (για ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg) ή 50 mg/ημέρα (για ασθενείς με σωματικό βάρος 50 kg και άνω). Μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας στα 50 mg/ημέρα, συνιστάται μία τελευταία εβδομάδα θεραπείας στη δόση των 20 mg/ημέρα.

Χορήγηση

Σχήμα A: Από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ημερησίως.

Σχήμα B: Από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Ο ιατρός θα πρέπει να συνταγογραφήσει την πιο κατάλληλη φαρμακοτεχνική μορφή και περιεκτικότητα σύμφωνα με το βάρος και τη δόση.

Η δόση θα πρέπει να χορηγείται σε δύο ισομερώς κατανεμημένες δόσεις σε χρονικό διάστημα περίπου 12 ωρών η μία από την άλλη.

Ενήλικες

Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι ή 50 mg/ημέρα, είτε 100 mg/ημέρα, βάσει της αξιολόγησης του ιατρού αναφορικά με την απαιτούμενη μείωση των επιληπτικών κρίσεων έναντι των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών. Με βάση την ατομική ανταπόκριση και την ανοχή του ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο αποτελεσματικό δοσολογικό εύρος των 50 mg/ημέρα έως 200 mg/ημέρα.

Παραλειπόμενες δόσεις

Εάν οι ασθενείς παραλείψουν μία ή περισσότερες δόσεις, συνιστάται να λάβουν μία εφάπαξ δόση μόλις το θυμηθούν και να λάβουν την ακόλουθη δόση τη συνήθη ώρα το πρωί ή το βράδυ. Με αυτόν τον τρόπο μπορεί να αποφευχθεί η μείωση της συγκέντρωσης της μπριβαρακετάμης στο πλάσμα κάτω από τα θεραπευτικά επίπεδα και να προληφθεί η εμφάνιση αιφνίδιων επιληπτικών κρίσεων.

Διακοπή του φαρμάκου

Για ασθενείς ηλικίας από 16 ετών, εάν πρέπει να διακοπεί η χορήγηση της μπριβαρακετάμης, συνιστάται η βαθμιαία μείωση της δόσης κατά 50 mg/ημέρα σε εβδομαδιαία βάση.

Για ασθενείς ηλικίας κάτω των 16 ετών, εάν πρέπει να διακοπεί η χορήγηση της μπριβαρακετάμης, συνιστάται η μείωση της δόσης το ανώτερο κατά το ήμισυ της δόσης κάθε εβδομάδα, μέχρι να επιτευχθεί δόση 1 mg/kg/ημέρα (για ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg) ή 50 mg/ημέρα (για ασθενείς με σωματικό βάρος 50 kg και άνω).

Μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας στα 50 mg/ημέρα, συνιστάται μία τελευταία εβδομάδα θεραπείας στη δόση των 20 mg/ημέρα.

Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 50-200 mg/ημέρα για ασθενείς βάρους ≥50 kg, 1-4 mg/kg/ημέρα για ασθενείς βάρους 20-50 kg, 1-5 mg/kg/ημέρα για ασθενείς βάρους <20 kg

50-200 mg/ημέρα για ασθενείς βάρους ≥50 kg, 1-4 mg/kg/ημέρα για ασθενείς βάρους 20-50 kg, 1-5 mg/kg/ημέρα για ασθενείς βάρους <20 kg
Χορήγηση	Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2,5 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 5 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η δόση θα πρέπει να χορηγείται σε δύο ισομερώς κατανεμημένες δόσεις σε χρονικό διάστημα περίπου 12 ωρών η μία από την άλλη. Έφηβοι και παιδιά βάρους 50 kg ή άνω Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 50 mg/ημέρα. Η μπριβαρακετάμη μπορεί να ξεκινήσει επίσης με δόση 100 mg/ημέρα με βάση την αξιολόγηση του γιατρού για την ανάγκη ελέγχου κρίσεων. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 100 mg/ημέρα. Με βάση την ατομική απόκριση του ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο αποτελεσματικό δοσολογικό εύρος των 50 mg/ημέρα έως 200 mg/ημέρα. Έφηβοι και παιδιά βάρους από 20 kg έως κάτω των 50 kg Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 1 mg/κιλό/ημέρα. Η μπριβαρακετάμη μπορεί να ξεκινήσει επίσης με δόσεις έως 2 mg/κιλό/ημέρα με βάση την αξιολόγηση του γιατρού για την ανάγκη ελέγχου κρίσεων. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 2 mg/κιλό/ημέρα. Με βάση την ατομική απόκριση του ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο αποτελεσματικό δοσολογικό εύρος των 1 mg/κιλό/ημέρα έως 4 mg/κιλό/ημέρα. Παιδιά βάρους από 10 kg έως κάτω των 20 kg Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 1 mg/κιλό/ημέρα. Η μπριβαρακετάμη μπορεί να ξεκινήσει επίσης με δόσεις έως 2,5 mg/κιλό/ημέρα με βάση την αξιολόγηση του γιατρού για την ανάγκη ελέγχου κρίσεων. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 2,5 mg/κιλό/ημέρα. Με βάση την ατομική απόκριση του ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο αποτελεσματικό δοσολογικό εύρος του 1 mg/κιλό/ημέρα έως 5 mg/κιλό/ημέρα. Παραλειπόμενες δόσεις Εάν οι ασθενείς παραλείψουν μία ή περισσότερες δόσεις, συνιστάται να λάβουν μία εφάπαξ δόση μόλις το θυμηθούν και να λάβουν την ακόλουθη δόση τη συνήθη ώρα το πρωί ή το βράδυ. Με αυτόν τον τρόπο μπορεί να αποφευχθεί η μείωση της συγκέντρωσης της μπριβαρακετάμης στο πλάσμα κάτω από τα θεραπευτικά επίπεδα και να προληφθεί η εμφάνιση αιφνίδιων επιληπτικών κρίσεων. Διακοπή του φαρμάκου Για ασθενείς ηλικίας από 16 ετών, εάν πρέπει να διακοπεί η χορήγηση της μπριβαρακετάμης, συνιστάται η βαθμιαία μείωση της δόσης κατά 50 mg/ημέρα σε εβδομαδιαία βάση. Για ασθενείς ηλικίας κάτω των 16 ετών, εάν πρέπει να διακοπεί η χορήγηση της μπριβαρακετάμης, συνιστάται η μείωση της δόσης το ανώτερο κατά το ήμισυ της δόσης κάθε εβδομάδα, μέχρι να επιτευχθεί δόση 1 mg/kg/ημέρα (για ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 50 kg) ή 50 mg/ημέρα (για ασθενείς με σωματικό βάρος 50 kg και άνω). Μετά από 1 εβδομάδα θεραπείας στα 50 mg/ημέρα, συνιστάται μία τελευταία εβδομάδα θεραπείας στη δόση των 20 mg/ημέρα.

50-200 mg/ημέρα για ασθενείς βάρους ≥50 kg, 1-4 mg/kg/ημέρα για ασθενείς βάρους 20-50 kg, 1-5 mg/kg/ημέρα για ασθενείς βάρους <20 kg

Χορήγηση

Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 50 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 50 kg, από του στόματος, 100 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 200 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ημερησίως.

Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 50 kg, από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 4 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.

Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, μεταξύ 1 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους και 2,5 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 10 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 2,5 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 5 χιλιοστογραμμάρια μπριβαρακετάμη ανά κιλό σωματικού βάρους ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Έφηβοι και παιδιά βάρους 50 kg ή άνω

Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 50 mg/ημέρα. Η μπριβαρακετάμη μπορεί να ξεκινήσει επίσης με δόση 100 mg/ημέρα με βάση την αξιολόγηση του γιατρού για την ανάγκη ελέγχου κρίσεων. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 100 mg/ημέρα. Με βάση την ατομική απόκριση του ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο αποτελεσματικό δοσολογικό εύρος των 50 mg/ημέρα έως 200 mg/ημέρα.

Έφηβοι και παιδιά βάρους από 20 kg έως κάτω των 50 kg

Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 1 mg/κιλό/ημέρα. Η μπριβαρακετάμη μπορεί να ξεκινήσει επίσης με δόσεις έως 2 mg/κιλό/ημέρα με βάση την αξιολόγηση του γιατρού για την ανάγκη ελέγχου κρίσεων. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 2 mg/κιλό/ημέρα. Με βάση την ατομική απόκριση του ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο αποτελεσματικό δοσολογικό εύρος των 1 mg/κιλό/ημέρα έως 4 mg/κιλό/ημέρα.

Παιδιά βάρους από 10 kg έως κάτω των 20 kg

Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 1 mg/κιλό/ημέρα. Η μπριβαρακετάμη μπορεί να ξεκινήσει επίσης με δόσεις έως 2,5 mg/κιλό/ημέρα με βάση την αξιολόγηση του γιατρού για την ανάγκη ελέγχου κρίσεων. Η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 2,5 mg/κιλό/ημέρα. Με βάση την ατομική απόκριση του ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμοστεί στο αποτελεσματικό δοσολογικό εύρος του 1 mg/κιλό/ημέρα έως 5 mg/κιλό/ημέρα.

Παραλειπόμενες δόσεις

Διακοπή του φαρμάκου

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >