Μηχανισμός δράσης
Η βρεξουκαμπταγένη αυτολευκίλη, ένα στοχευμένο προς το CD19 γενετικά τροποποιημένο ανοσοθεραπευτικό προϊόν αυτόλογων T-κυττάρων, δεσμεύεται στο CD19 που εκφράζεται σε καρκινικά κύτταρα και σε φυσιο...
Φαρμακοδυναμική
Σε αμφότερες τις μελέτες ZUMA-2 και ZUMA-3, μετά την έγχυση της βρεξουκαμπταγένης αυτολευκίλης, οι φαρμακοδυναμικές ανταποκρίσεις αξιολογήθηκαν για διάστημα 4 εβδομάδων με βάση τη μέτρηση της παροδ...
Φαρμακοκινητική
Κυτταροκινητική
Λέμφωμα από κύτταρα μανδύα
Μετά από την έγχυση 2 × 10
6
αντι-CD19 CAR T κυττάρων/kg της βρεξουκαμπταγένης αυτολευκίλης στη μελέτη ZUMA-2, τα αντι-CD19 CAR T κύτταρα επέδειξαν μια α...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η βρεξουκαμπταγένη αυτολευκίλη περιέχει τροποποιημένα ανθρώπινα T κύτταρα, συνεπώς δεν υπάρχουν αντιπροσωπευτικές
in vitro
δοκιμασίες,
ex vivo
μοντέλα ή
in vivo
μοντέλα που να μπορούν να εξασ...