Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βικαλουταμίδη
εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
CYP3A4 υποστρώματα
Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συγχορηγείται η βικαλουταμίδη με φάρμακα που μεταβολίζονται κυρίως από το CYP3A4, καθώς έχει παρατηρηθεί ότι αναστέλλει τη δράση του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP 3A4).
Υποστρώματα CYP3A4
Ηπατική ανεπάρκεια
Η βικαλουταμίδη μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ. Tα διαθέσιμα στοιχεία υποδηλώνουν ότι η αποβολή της μπορεί να είναι βραδύτερη σε άτομα με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια και αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ...
Ηπατική ανεπάρκεια
Κουμαρινικά αντιπηκτικά
Η συγχορήγηση βικαλουταμίδης με κουμαρινικά αντιπηκτικά πιθανώς επιτείνει την αντιπηκτική δράση των κουμαρινικών αντιπηκτικών. Συνιστάται επομένως, στις περιπτώσεις που χορηγείται βικαλουταμίδη σε ασθενείς ...
Ανταγωνιστές της βιταμίνης K
Γονιμότητα
Σε μελέτες σε ζώα έχει παρατηρηθεί αναστρέψιμη δυσλειτουργία της γονιμότητας των αρσενικών. Θα πρέπει να αναμένεται μία περίοδος υπογονιμότητας ή στειρότητας στους άντρες.
Γονιμότητα
Κυκλοσπορίνη, αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου
Μολονότι στις κλινικές μελέτες που χρησιμοποιήθηκε η αντιπυρίνη σαν δείκτης της δραστηριότητας του κυτοχρώματος Ρ450 (CYP) δεν παρατηρήθηκε πιθανή αλληλεπίδραση της βικαλουταμίδης με κάποιο φάρμακο, η ...
τουλάχιστον ένα από
Κυκλοσπορίνη
Αποκλειστές διαύλων ασβεστίου
Σιμετιδίνη, κετοκοναζόλη
Σε συγχορήγηση βικαλουταμίδης με σιμετιδίνη και κετοκοναζόλη ενισχύεται η δράση της βικαλουταμίδης. Πρέπει να δίνεται προσοχή όταν συνταγογραφείται βικαλουταμίδη μαζί με άλλα φάρμακα που μπορεί να αναστείλουν ...
τουλάχιστον ένα από
Σιμετιδίνη
Κετοκοναζόλη
Παράταση του διαστήματος QT, φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
Η θεραπεία απομάκρυνσης ανδρογόνων μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT. Σε ασθενείς με ιστορικό ή παράγοντες κινδύνου για παράταση του διαστήματος QT και σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενα φάρμακα ...
τουλάχιστον ένα από
Επιμήκυνση του μεσοδιαστήματος QT
Σύνδρομο μακρού διαστήματος QT
Παράγοντες κινδύνου εμφάνισης παράτασης του διαστήματος QT
Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
-
Long QT syndrome caused by drug (disorder)
Κύηση
Η βικαλουταμίδη αντενδείκνυται στις γυναίκες και δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης D -
Φάρμακα που έχουν προκαλέσει, είναι πιθανό ότι έχουν προκαλέσει ή αναμένεται να προκαλέσουν, ανθρώπινες εμβρυϊκές δυσπλασίες ή μη αναστρέψιμη βλάβη σε αυξημένη συχνότητα. Αυτά τα φάρμακα μπορεί επίσης να έχουν ανεπιθύμητες φαρμακολογικές επιδράσεις. Θα πρέπει να συμβουλευτείτε τα συνοδευτικά έγγραφα για περισσότερες λεπτομέρειες.
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης X -
Μελέτες σε ζώα ή ανθρώπους έχουν καταδείξει βλάβες στο έμβρυο και/ή υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου, και οι κίνδυνοι που ενέχονται στη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες υπερτερούν του δυνητικού οφέλους.
Γαλουχία
Η βικαλουταμίδη αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Σε μελέτες σε ζώα έχει παρατηρηθεί αναστρέψιμη δυσλειτουργία της γονιμότητας των αρσενικών. Θα πρέπει να αναμένεται μία περίοδος υπογονιμότητας ή στειρότητας στους άντρες.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
H βικαλουταμίδη θεωρείται απίθανο να επιδράσει αρνητικά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι σποραδικά μπορεί να παρατηρηθεί υπνηλία. Ασθενείς που εμφανίζουν ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε αυτή τη παράγραφο οι ανεπιθύμητες ενέργειες καθορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), ...
