Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Βηξαροτένιο ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Δερματικό λέμφωμα Τ-λεμφοκυττάρων (CTCL)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – όλες οι ηλικίες – 300 mg/m² άπαξ ημερησίως
| 300 mg/m² άπαξ ημερησίως | ||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 300 - 300 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος | |||||||||||||||||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 300 έως 300 mg ανά τετραγωνικό μέτρο επιφάνειας σώματος μία φορά καθημερινά | |||||||||||||||||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι 300 mg/m²/ημέρα. Η αρχική δόση υπολογίζεται ανάλογα με την επιφάνεια του σώματος, ως εξής: Συνιστώμενη αρχική δόση:
Oδηγίες τροποποίησης της δόσηςΤο επίπεδο της αρχικής δόσης των 300 mg/m²/ημέρα μπορεί να προσαρμοστεί στα 200 mg/m²/ημέρα, στη συνέχεια στα 100 mg/m²/ημέρα, ή ακόμη και να διακοπεί προσωρινά, εάν κριθεί απαραίτητο λόγω τοξικότητας. Μόλις ελεγχθεί η τοξικότητα, οι δόσεις είναι δυνατό να αυξηθούν εκ νέου με προσοχή. Με την κατάλληλη κλινική παρακολούθηση, οι ασθενείς ενδέχεται να ωφελούνται από δόσεις που υπερβαίνουν τα 300 mg/m²/ημέρα. Δόσεις μεγαλύτερες από 650 mg/m²/ημέρα δεν έχουν αξιολογηθεί σε ασθενείς με CTCL. Σε κλινικές μελέτες, χορηγήθηκε βηξαροτένιο σε ασθενείς με CTCL για διάστημα μέχρι 118 εβδομάδων. Η θεραπεία πρέπει να συνεχίζεται για όσο διάστημα ο ασθενής αντλεί όφελος από αυτήν. |
|||||||||||||||||||||||||||
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Βηξαροτένιο αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ηπατική ανεπάρκεια
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μη ελεγχόμενη υπερχοληστερολαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μη ελεγχόμενη νόσος του θυρεοειδούς
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μη ελεγχόμενη υπετριγλυκεριδαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Συστηματική λοίμωξη που βρίσκεται σε εξέλιξη
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερβιταμίνωση A
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Παγκρεατίτιδα
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας