Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Βενζυδαμίνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Βρογχικό άσθμα
Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό βρογχικού άσθματος ή αλλεργικών παθήσεων, καθώς μπορεί να αναπτυχθούν συμβάματα βογχόσπασμου στα άτομα αυτά.
Ασθματική κατάσταση (status asthmaticus)
Κύηση
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση βενζυδαμίνης στην εγκυμοσύνη.
Η βενζυδαμίνη απορροφάται από το βλεννογόνο του στόματος και ανιχνεύεται στην κυκλοφορία σε χαμηλά επίπεδα.
Η χορήγηση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων κατά την κύηση δε συνιστάται, ιδιαίτερα κατά το τρίτο τρίμηνο της κύησης.
Οι μελέτης επίδρασης της βενζυδαμίνης στην εγκυμοσύνη σε πειραματόζωα είναι ανεπαρκείς, συνεπώς ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν μπορεί να εκτιμηθεί.
Η βενζυδαμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Αυστραλία - Κατηγορία εγκυμοσύνης B2 - Φάρμακα που έχουν ληφθεί μόνο από περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών και γυναικών σε αναπαραγωγική ηλικία, χωρίς αύξηση της συχνότητας δυσπλασίας ή άλλων άμεσων ή έμμεσων επιβλαβών επιπτώσεων στο ανθρώπινο έμβρυο. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς ή ελλειπείς, αλλά τα διαθέσιμα δεδομένα δεν καταδεικνύουν αυξημένη εμφάνιση εμβρυϊκής βλάβης.
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση βενζυδαμίνης στον θηλασμό. Η απέκκριση του προϊόντος στο μητρικό γάλα δεν έχει μελετηθεί. Οι μελέτες σε πειραματόζωα κατά τον θηλασμό είναι ανεπαρκείς, συνεπώς ο πιθανός κίνδυνος για τον άνθρωπο δεν μπορεί να εκτιμηθεί.
Η βενζυδαμίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα για τον άνθρωπο, για τη επίδραση της βενζυδαμίνης στη γονιμότητα.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η βενζυδαμίνη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε κάθε κατηγορία συχνότητας, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Έχουν χρησιμοποιηθεί οι παρακάτω όροι για τον προσδιορισμό της συχνότητας. Πολύ συχνή (≥1/10), Συχνή (≥1/100 έως <1/10), Όχι συχνή (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνια (≥1/10.000 έως <1/1.000) και Πολύ Σπάνια (<1/10.000), όχι γνωστή (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Γαστρεντερικές διαταραχές
Σπάνιες: Αίσθημα καύσου στο στόμα, ξηροστομία.
Όχι γνωστές: Μούδιασμα στο στόμα (υπαισθησία)
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
Σπάνιες: Αντίδραση υπερευαισθησίας.
Όχι γνωστή: Αναφυλακτική αντίδραση
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου
Πολύ σπάνια: Λαρυγγόσπασμος
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
Όχι συχνή: Φωτοευαισθησία
Πολύ σπάνια: Αγγειοοίδημα
Αμέσως μετά τη χρήση της βενζυδαμίνης μπορεί να παρουσιασθεί μούδιασμα ή αίσθημα “καύσου” στη στοματική κοιλότητα. Η αντίδραση αυτή σχετίζεται με την φυσιολογική δράση του φαρμάκου και εκλείπει μετά από σύντομο χρονικό διάστημα. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μπορεί να παρουσιασθεί ναυτία ή έμετος που προκαλούνται από αντανακλαστικό ερεθισμό του φάρυγγα που σχετίζεται με τη χορήγηση του φαρμάκου. Τα συμπτώματα αυτά σταματούν άμεσα, μετά τη διακοπή του φαρμάκου.