Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπενραλιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Σοβαρό ηωσινοφιλικό άσθμα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Υποδόρια – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών και άνω) – 30 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες για τις πρώτες 3 δόσεις και στη συνέχεια 1 φορά κάθε 8 εβδομάδες
| 30 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες για τις πρώτες 3 δόσεις και στη συνέχεια 1 φορά κάθε 8 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια μπενραλιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 3 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια μπενραλιζουμάμπη, μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση μπενραλιζουμάμπης είναι 30 mg με υποδόρια ένεση κάθε 4 εβδομάδες για τις πρώτες 3 δόσεις και στη συνέχεια κάθε 8 εβδομάδες μετέπειτα. Εάν κάποια ένεση παραληφθεί κατά την προγραμματισμένη ημερομηνία, η χορήγηση της δόσης πρέπει να γίνει το συντομότερο δυνατό στην ενδεικνυόμενη δόση και σχήμα, δεν πρέπει να χορηγείται διπλή δόση. Η μπενραλιζουμάμπη προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία. Η απόφαση για τη συνέχιση της θεραπείας πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον ετησίως με βάση τη σοβαρότητα της νόσου, το επίπεδο ελέγχου των παροξύνσεων και τον αριθμό ηωσινοφίλων αίματος. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Πρέπει να ενίεται στον μηρό ή την κοιλιακή χώρα. Εάν χορηγήσει την ένεση ο επαγγελματίας υγείας ή ο φροντιστής, αυτή μπορεί να γίνει επίσης στον άνω βραχίονα. Δεν πρέπει να ενίεται σε περιοχές όπου το δέρμα είναι ευαίσθητο, μωλωπισμένο, ερυθηματώδες ή σκληρυνόμενο. |
Υποδόρια – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – Για ασθενείς βάρους <35 kg 10 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες για τις πρώτες 3 δόσεις και στη συνέχεια 1 φορά κάθε 8 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους ≥35 kg 30 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες για τις πρώτες 3 δόσεις και στη συνέχεια 1 φορά κάθε 8 εβδομάδες
| Για ασθενείς βάρους <35 kg 10 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες για τις πρώτες 3 δόσεις και στη συνέχεια 1 φορά κάθε 8 εβδομάδες και για ασθενείς βάρους ≥35 kg 30 mg 1 φορά κάθε 4 εβδομάδες για τις πρώτες 3 δόσεις και στη συνέχεια 1 φορά κάθε 8 εβδομάδες | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 11 και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια μπενραλιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 3 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 11 και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 35 kg, υποδόρια, 10 χιλιοστογραμμάρια μπενραλιζουμάμπη, μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. Σχήμα B: Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 11 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια μπενραλιζουμάμπη, μία φορά κάθε 4 εβδομάδες, 3 δόσεις συνολικά. Στη συνέχεια, σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 6 και η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≤ 11 και το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 35 kg, υποδόρια, 30 χιλιοστογραμμάρια μπενραλιζουμάμπη, μία φορά κάθε 8 εβδομάδες. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Μπενραλιζουμάμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Παροξύνσεις άσθματος
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βρογχόσπασμος