Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Βελατασέπτη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Προφύλαξη της απόρριψης μοσχεύματος σε μεταμόσχευση νεφρού
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 5-10 mg/kg
| 5-10 mg/kg | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 5 - 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||||
| Δοσολογικό σχήμα | Από 5 έως 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά ανά 5 ημέρες | ||||||||||||
| Δόση εφόδου | 10 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||||
| Δόση συντήρησης | 5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους | ||||||||||||
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση βασίζεται στο σωματικό βάρος του ασθενή (kg). Η δόση και η συχνότητα θεραπείας παρέχονται παρακάτω. Δόση βελατασέπτης για λήπτες νεφρικού μοσχεύματος:
Δεν απαιτείται προκαταρκτική φαρμακευτική αγωγή πριν από τη χορήγηση βελατασέπτης στους ασθενείς. Η βελατασέπτη πρέπει να χορηγηθεί σε συνδυασμό με την έναρξη χορήγησης basiliximab, με μυκοφαινολάτη μοφετίλ και με κορτικοστεροειδή. Η σταδιακή μείωση των κορτικοστεροειδών πρέπει να εφαρμοστεί στους ασθενείς που λαμβάνουν βελατασέπτη, ιδιαίτερα στους ασθενείς με 4-6 ασυμβατότητες ανθρώπινου λευκοκυτταρικού αντιγόνου (HLA). Αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση έχουν αναφερθεί κατά τη χορήγηση βελατασέπτης σε κλινικές μελέτες. Σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αλλεργικής ή αναφυλακτικής αντίδρασης, η θεραπεία με βελατασέπτη θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ξεκινήσει κατάλληλη αγωγή. Δεν απαιτείται θεραπευτική παρακολούθηση κατά την αγωγή με βελατασέπτη. Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών, δεν τροποποιήθηκε η δόση βελατασέπτης για μεταβολή στο βάρος σώματος μικρότερη από 10%. |
||||||||||||
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών. Η έγχυση της πρώτης δόσης πρέπει να χορηγείται αμέσως πριν την προεγχειρητική περίοδο ή κατά τη διάρκεια της χειρουργικής επέμβασης, αλλά πριν από την ολοκλήρωση των αγγειακών αναστομώσεων του μοσχεύματος. |
||||||||||||