Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ατορβαστατίνη και Εζετιμίμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Καρδιαγγειακά επεισόδια σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο και με ιστορικό οξέος στεφανιαίου συνδρόμου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Κίνδυνος καρδιαγγειακού επεισοδίου
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ή 10 mg/80 mg εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης άπαξ ημερησίως
| 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ή 10 mg/80 mg εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα D: Από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε κατάλληλη διαιτητική αγωγή για τη μείωση λιπιδίων πριν και θα πρέπει να τη συνεχίζει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εζετιμίμπη/ατορβαστατίνη. Το δοσολογικό εύρος του συνδυασμού εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης είναι 10/10 mg ημερησίως έως 10/80 mg ημερησίως. Η τυπική δόση είναι 10/10 mg μία φορά την ημέρα. Κατά την έναρξη της θεραπείας ή την αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το επίπεδο της χοληστερόλης με χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη (LDL-C), η κατάσταση κινδύνου για στεφανιαία καρδιακή νόσο και η ανταπόκριση στην υπάρχουσα θεραπεία μείωσης χοληστερόλης του ασθενούς. Η δόση του συνδυασμού εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την γνωστή αποτελεσματικότητα της δοσολογίας των διαφόρων περιεκτικοτήτων και την ανταπόκριση στην υπάρχουσα θεραπεία μείωσης της χοληστερόλης. Η αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να γίνεται σε διαστήματα 4 εβδομάδων ή παραπάνω. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Ομόζυγος οικογενής υπερχοληστερολαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ή 10 mg/80 mg εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης άπαξ ημερησίως
| 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ή 10 mg/80 mg εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα D: Από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση του συνδυασμού εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης σε ασθενείς με ομόζυγο οικογενή υπερχοληστερολαιμία είναι 10/10 έως 10/80 mg ημερησίως. Ο συνδυασμός εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης μπορεί να χορηγηθεί ως συμπληρωματικό άλλων θεραπειών που μειώνουν τα λιπίδια (π.χ. αφαίρεση LDL) σε αυτούς τους ασθενείς ή εάν τέτοιες θεραπείες δεν είναι διαθέσιμες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Ετερόζυγος οικογενής και μη οικογενής υπερχοληστερολαιμία, μικτή υπερλιπιδαιμία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Μικτή υπερλιπιδαιμία
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ή 10 mg/80 mg εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης άπαξ ημερησίως
| 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg ή 10 mg/80 mg εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης άπαξ ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Από του στόματος, 40 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα D: Από του στόματος, 80 χιλιοστογραμμάρια ατορβαστατίνη : 10 χιλιοστογραμμάρια εζετιμίμπη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Ο ασθενής θα πρέπει να υποβάλλεται σε κατάλληλη διαιτητική αγωγή για τη μείωση λιπιδίων πριν και θα πρέπει να τη συνεχίζει κατά τη διάρκεια της θεραπείας με εζετιμίμπη/ατορβαστατίνη. Το δοσολογικό εύρος του συνδυασμού εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης είναι 10/10 mg ημερησίως έως 10/80 mg ημερησίως. Η τυπική δόση είναι 10/10 mg μία φορά την ημέρα. Κατά την έναρξη της θεραπείας ή την αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το επίπεδο της χοληστερόλης με χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεΐνη (LDL-C), η κατάσταση κινδύνου για στεφανιαία καρδιακή νόσο και η ανταπόκριση στην υπάρχουσα θεραπεία μείωσης χοληστερόλης του ασθενούς. Η δόση του συνδυασμού εζετιμίμπης/ατορβαστατίνης θα πρέπει να εξατομικεύεται με βάση την γνωστή αποτελεσματικότητα της δοσολογίας των διαφόρων περιεκτικοτήτων και την ανταπόκριση στην υπάρχουσα θεραπεία μείωσης της χοληστερόλης. Η αναπροσαρμογή της δόσης θα πρέπει να γίνεται σε διαστήματα 4 εβδομάδων ή παραπάνω. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να χορηγηθεί ως εφάπαξ δόση οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τροφή. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ατορβαστατίνη και Εζετιμίμπη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας