Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ατογκεπάντη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Αναστολείς των πολυπεπτιδίων μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP)
Οι αναστολείς των πολυπεπτιδίων μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) (π.χ. ριφαμπικίνη, κυκλοσπορίνη, ριτοναβίρη) μπορούν να αυξήσουν σημαντικά τη συστηματική έκθεση στην ατογκεπάντη. Η συγχορήγηση ...
τουλάχιστον ένα από
Αναστολείς των 2B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B3 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Αναστολείς των 1B1 πολυπεπτιδίων που μεταφέρουν ηπατικά οργανικά ανιόντα
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κλαριθρομυκίνη, ριτοναβίρη) μπορούν να αυξήσουν σημαντικά τη συστηματική έκθεση στην ατογκεπάντη. Η συγχορήγηση της ατογκεπάντης μ...
Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία
Σε ασθενείς με βαριά νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης [CLcr] 15-29 ml/λεπτό) και σε ασθενείς με νεφρική νόσο τελικού σταδίου (ΝΝΤΣ) (CLcr <15 ml/λεπτό), η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg ...
τουλάχιστον ένα από
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 4 (GFR:15-29 mL/min/1.73 m2)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Νεφρική ανεπάρκεια σταδίου 5 (GFR <15 mL/min/1.73 m2 ή αιμοκάθαρση)
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ατογκεπάντης σε εγκύους. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα. Η ατογκεπάντη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της κύησης ...
Γαλουχία
Τα φαρμακοκινητικά δεδομένα μετά από την χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης έδειξαν ελάχιστη μεταφορά της ατογκεπάντης στο μητρικό γάλα.
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της ατογκε...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα στον άνθρωπο σχετικά με την επίδραση της ατογκεπάντης στη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα με τη θεραπεία με ατογκεπάντη δεν κατέδειξαν αντίκτυπο στη γονιμότητα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ατογκεπάντη δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, μπορεί να προκαλέσει υπνηλία σε κάποιους ασθενείς. Οι ασθενείς θα πρέπει να προσέχου...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Η ασφάλεια αξιολογήθηκε σε 3.852 ασθενείς με ημικρανία που είχαν λάβει τουλάχιστον μία δόση ατογκεπάντης σε κλινικές μελέτες. Από αυτούς, 1.225 ασθενείς εκτέθηκαν στην...