Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ατεζολιζουμάμπη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1.2 gr μία φορά κάθε 3 εβδομάδες
| 1.2 gr μία φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1.200 - 1.200 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1.200 έως 1.200 mg μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ατεζολιζουμάμπη σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και ετοποσίδηΚατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής της θεραπείας, η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι 1.200 mg που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση, ακολουθούμενη από καρβοπλατίνη και στη συνέχεια ετοποσίδη που χορηγούνται με ενδοφλέβια έγχυση την ημέρα 1. Η ετοποσίδη χορηγείται επίσης με ενδοφλέβια έγχυση τις ημέρες 2 και 3. Αυτή η θεραπευτική αγωγή χορηγείται κάθε τρεις εβδομάδες για τέσσερις κύκλους. Η φάση επαγωγής της θεραπείας ακολουθείται από τη φάση συντήρησης χωρίς χημειοθεραπεία στην οποία 1.200mg ατεζολιζουμάμπης χορηγούνται με ενδοφλέβια έγχυση κάθε τρεις εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείαςΣυνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπεία με ατεζολιζουμάμπη μέχρι την απώλεια κλινικού οφέλους ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. Για τον EΣ-ΜΚΠ και την πρώτη γραμμή ΜΜΚΠ, όπου στους ασθενείς χορηγήθηκε ατεζολιζουμάμπη σε συνδυασμό με καρβοπλατίνη και nab-πακλιταξέλη, συνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν ατεζολιζουμάμπη έως την πρόοδο της νόσου ή τη μη διαχειρίσιμη τοξικότητα. Η θεραπεία πέραν της εξέλιξης της νόσου μπορεί να εξεταστεί κατά την κρίση του γιατρού. Καθυστέρηση ή παράλειψη δόσεωνΕάν μια προγραμματισμένη δόση ατεζολιζουμάμπης παραλειφθεί, πρέπει να χορηγηθεί όσο το δυνατόν συντομότερα. Το χρονοδιάγραμμα χορήγησης πρέπει να προσαρμόζεται ώστε να διατηρείται μεσοδιάστημα 3 εβδομάδων μεταξύ των δόσεων. Τροποποίηση της δόσης κατά τη διάρκεια της θεραπείαςΔεν συνιστώνται μειώσεις της δόσης της ατεζολιζουμάμπης. Καθυστέρηση ή διακοπή της δόσηςΣυμβουλή για την τροποποίηση της δόσης για την ατεζολιζουμάμπη: |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Ουροθηλιακό καρκίνωμα (UC)
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Καρκίνωμα μεταβατικού επιθηλίου των νεφρών
Καρκίνωμα μεταβατικού επιθηλίου της ουροδόχου κύστης
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1.200 mg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες
| 1.200 mg μία φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1.200 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | 1.200 mg μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι 1.200 mg χορηγούμενα ενδοφλεβίως κάθε τρεις εβδομάδες. Διάρκεια θεραπείαςΣυνιστάται οι ασθενείς να λαμβάνουν θεραπεία με ατεζολιζουμάμπης μέχρι την απώλεια κλινικού οφέλους ή την εμφάνιση μη διαχειρίσιμης τοξικότητας. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |
Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα από μη πλακώδες επιθήλιο
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 1.2 gr μία φορά κάθε 3 εβδομάδες
| 1.2 gr μία φορά κάθε 3 εβδομάδες | |
|---|---|
| Συνολική ημερήσια δόση | 1.200 - 1.200 mg |
| Δοσολογικό σχήμα | Από 1.200 έως 1.200 mg μία φορά ανά 21 ημέρες |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η ατεζολιζουμάμπη σε συνδυασμό με την μπεβασιζουμάμπη, την πακλιταξέλη και την καρβοπλατίνηΚατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής της θεραπείας, η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι 1.200 mg που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση, ακολουθούμενη από μπεβασιζουμάμπη, πακλιταξέλη, και στη συνέχεια καρβοπλατίνη κάθε τρεις εβδομάδες για τέσσερις ή έξι κύκλους. Η αρχική φάση της θεραπείας ακολουθείται από μια φάση συντήρησης χωρίς χημειοθεραπεία στην οποία χορηγούνται 1,200 mg ατεζολιζουμάμπης ακολουθούμενα από μπεβασιζουμάμπη, με ενδοφλέβια έγχυση, κάθε τρεις εβδομάδες. Η ατεζολιζουμάμπη σε συνδυασμό με την nab-πακλιταξέλη και την καρβοπλατίνηΚατά τη διάρκεια της φάσης επαγωγής της θεραπείας, η συνιστώμενη δόση της ατεζολιζουμάμπης είναι 1.200 mg που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση, ακολουθούμενη από nab-πακλιταξέλη και καρβοπλατίνη κάθε τρεις εβδομάδες για τέσσερις ή έξι κύκλους. Για κάθε κύκλο 21 ημερών η ατεζολιζουμάμπη, η nab-πακλιταξέλη και η καρβοπλατίνη χορηγείται την ημέρα 1. Επιπροσθέτως η nab-πακλιταξέλη χορηγείται τις ημέρες 8 και 15. Η φάση επαγωγής της θεραπείας ακολουθείται από τη φάση συντήρησης χωρίς χημειοθεραπεία στην οποία 1200 mg ατεζολιζουμάμπης χορηγούνται με ενδοφλέβια έγχυση κάθε τρεις εβδομάδες. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Η αρχική δόση της ατεζολιζουμάμπης πρέπει να χορηγείται σε διάστημα 60 λεπτών. Εάν η πρώτη έγχυση γίνεται καλά ανεκτή, όλες οι επόμενες εγχύσεις μπορούν να χορηγηθούν σε διάστημα 30 λεπτών. |