Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Ασφωτάση άλφα εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Οφθαλμική ασβεστοποίηση, νεφροασβέστωση
Σε κλινικές μελέτες με ασφωτάση άλφα οφθαλμική (του επιπεφυκότα και του κερατοειδούς) ασβεστοποίηση και νεφροασβέστωση έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με υποφωσφατασία. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να ...
τουλάχιστον ένα από
Conjunctival concretion (disorder)
Calcareous degeneration of cornea (disorder)
Νεφροασβεστίωση
Calcareous degeneration of cornea (disorder)
Νεφροασβεστίωση
Αλκαλική φωσφατάση (ALP)
Η ασφωτάση άλφα περιέχει μια καταλυτική περιοχή μη ειδικής για ιστό αλκαλικής φωσφατάσης. Η χορήγηση της ασφωτάσης άλφα παρεμβαίνει στις τακτικές μετρήσεις της αλκαλικής φωσφατάσης στον ορό των νοσοκομειακών ...
Finding of serum alkaline phosphatase level (finding)
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας
Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας, συμπεριλαμβανομένων σημείων και συμπτωμάτων συμβατών με αναφυλαξία, σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με ασφωτάση άλφα. Αυτά τα συμπτώματα περιλάμβαναν δυσκολία ...
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Κρανιοσυνοστέωση, αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Σε κλινικές μελέτες με ασφωτάση άλφα έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες κρανιοσυνοστέωσης (σχετιζόμενης με αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση), συμπεριλαμβανομένης της επιδείνωσης προϋπάρχουσας κρανιοσυνοστέωσης ...
τουλάχιστον ένα από
Craniosynostosis syndrome (disorder)
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση
Λιποδυστροφία
Εντοπισμένη λιποδυστροφία, συμπεριλαμβανομένης λιποατροφίας και λιποϋπερτροφίας, έχει αναφερθεί σε θέσεις ένεσης μετά από αρκετούς μήνες σε ασθενείς που λάμβαναν θεραπεία με ασφωτάση άλφα σε κλινικές δοκιμές. ...
Lipodystrophy (disorder)
Δυσανάλογη αύξηση του σωματικού βάρους
Οι ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν δυσανάλογη αύξηση του σωματικού βάρους. Συνιστάται διαιτητική επίβλεψη.
Αύξηση βάρους
Κύηση
Είναι ανεπαρκή τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ασφωτάσης άλφα σε έγκυες γυναίκες. Μετά από επαναλαμβανόμενη υποδόρια χορήγηση σε εγκυμονούντα ποντίκια στο εύρος της θεραπευτικής δόσης (>0,5 mg/kg), ...
Γαλουχία
Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της ασφωτάσης άλφα στο ανθρώπινο γάλα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Διεξήχθησαν προκλινικές μελέτες για τη γονιμότητα και δεν έδειξαν οποιαδήποτε στοιχεία επιδράσεων στη γονιμότητα και την εμβρυϊκή ανάπτυξη.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ασφωτάση άλφα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Υποστηρικτικά στοιχεία για την ασφάλεια αντικατοπτρίζουν έκθεση σε 112 ασθενείς με υποφωσφατασία (HPP) περιγεννητικής/βρεφικής έναρξης (n=89), εφηβικής έναρξης (n=22), ενήλικης ...