Αριπιπραζόλη

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Αριπιπραζόλη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Ταχεία αντιμετώπιση της διέγερσης και της διαταραγμένης συμπεριφοράς

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Tο ενέσιμο διάλυμα αριπιπραζόλης ενδείκνυται για την ταχεία αντιμετώπιση της διέγερσης και της διαταραγμένης συμπεριφοράς σε ενήλικες ασθενείς με σχιζοφρένεια ή με μανιακά επεισόδια σε Διπολική Δια...

Αναταραχή και συγχρόνως τουλάχιστον ένα από

Σχιζοφρένεια
Μανιακά επεισόδια σε Διπολική Διαταραχή τύπου Ι

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδομυϊκά – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 9,75 mg εφάπαξ δόση έναρξης με δυνατότητα χορήγησης μιας δεύτερης ένεσης 5,25-15 mg δύο ώρες μετά

9,75 mg εφάπαξ δόση έναρξης με δυνατότητα χορήγησης μιας δεύτερης ένεσης 5,25-15 mg δύο ώρες μετά
Χορήγηση	Ενδομυϊκά, 9,75 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ώρες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, μεταξύ 5,25 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη και 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, εφάπαξ.
Λεπτομερής περιγραφή	Ενέσιμο διάλυμα άμεσης αποδέσμευσης H συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 9,75 mg, χορηγούμενα ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση. Το αποτελεσματικό εύρος δόσης του ενέσιμου διαλύματος αριπιπραζόλης είναι 5,25 mg έως 15 mg ως εφάπαξ ένεση. Μια χαμηλότερη δόση των 5 mg θα μπορούσε να δοθεί, με βάση την ατομική κλινική κατάσταση, για την εκτίμηση της οποίας θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη τα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν ήδη χορηγηθεί, είτε για συντήρηση είτε για οξεία θεραπεία. Μια δεύτερη ένεση μπορεί να χορηγηθεί δύο ώρες μετά την πρώτη ένεση, με βάση την ατομική κλινική κατάσταση, και δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από τρεις ενέσεις εντός περιόδου 24 ωρών. Η μέγιστη ημερήσια δόση αριπιπραζόλης είναι 30 mg. Εάν ενδείκνυται συνεχής θεραπεία με από του στόματος αριπιπραζόλη, βλέπε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα από του στόματος χορηγούμενα προϊόντα αριπιπραζόλης.

Χορήγηση

Ενδομυϊκά, 9,75 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 2 ώρες. Στη συνέχεια, ενδομυϊκά, μεταξύ 5,25 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη και 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, εφάπαξ.

Λεπτομερής περιγραφή

Ενέσιμο διάλυμα άμεσης αποδέσμευσης

H συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 9,75 mg, χορηγούμενα ως εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση. Το αποτελεσματικό εύρος δόσης του ενέσιμου διαλύματος αριπιπραζόλης είναι 5,25 mg έως 15 mg ως εφάπαξ ένεση. Μια χαμηλότερη δόση των 5 mg θα μπορούσε να δοθεί, με βάση την ατομική κλινική κατάσταση, για την εκτίμηση της οποίας θα πρέπει επίσης να λαμβάνονται υπόψη τα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν ήδη χορηγηθεί, είτε για συντήρηση είτε για οξεία θεραπεία.

Μια δεύτερη ένεση μπορεί να χορηγηθεί δύο ώρες μετά την πρώτη ένεση, με βάση την ατομική κλινική κατάσταση, και δεν πρέπει να χορηγούνται περισσότερες από τρεις ενέσεις εντός περιόδου 24 ωρών.

Η μέγιστη ημερήσια δόση αριπιπραζόλης είναι 30 mg.

Εάν ενδείκνυται συνεχής θεραπεία με από του στόματος αριπιπραζόλη, βλέπε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τα από του στόματος χορηγούμενα προϊόντα αριπιπραζόλης.

Μανιακά επεισόδια σε Διπολική Διαταραχή τύπου Ι

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η αριπιπραζόλη ενδείκνυται για την πρόληψη νέου μανιακού επεισοδίου σε ενήλικες που εμφάνισαν κυρίως μανιακά επεισόδια και των οποίων τα μανιακά επεισόδια ανταποκρίθηκαν στη θεραπεία με αριπιπραζόλη.

Μανιακά επεισόδια σε Διπολική Διαταραχή τύπου Ι

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 15 mg άπαξ ημερησίως δόση έναρξης και μετέπειτα 15-30 mg άπαξ ημερησίως

15 mg άπαξ ημερησίως δόση έναρξης και μετέπειτα 15-30 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη και 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση έναρξης της αριπιπραζόλης είναι 15 mg χορηγούμενα με πρόγραμμα λήψης μιας φοράς την ημέρα ανεξαρτήτως γευμάτων ως μονοθεραπεία ή θεραπεία συνδυασμού. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από υψηλότερη δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg. Για την πρόληψη της υποτροπής μανιακών επεισοδίων σε ασθενείς που λαμβάνουν αριπιπραζόλη ως μονοθεραπεία ή θεραπεία συνδυασμού, συνεχίστε τη θεραπεία στην ίδια δόση. Ρυθμίσεις της ημερήσιας δοσολογίας, περιλαμβανομένης μείωσης της δόσης, πρέπει να εξετάζονται με βάση την κλινική κατάσταση.

Χορήγηση

Από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη και 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση έναρξης της αριπιπραζόλης είναι 15 mg χορηγούμενα με πρόγραμμα λήψης μιας φοράς την ημέρα ανεξαρτήτως γευμάτων ως μονοθεραπεία ή θεραπεία συνδυασμού. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από υψηλότερη δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.

Για την πρόληψη της υποτροπής μανιακών επεισοδίων σε ασθενείς που λαμβάνουν αριπιπραζόλη ως μονοθεραπεία ή θεραπεία συνδυασμού, συνεχίστε τη θεραπεία στην ίδια δόση. Ρυθμίσεις της ημερήσιας δοσολογίας, περιλαμβανομένης μείωσης της δόσης, πρέπει να εξετάζονται με βάση την κλινική κατάσταση.

Σχιζοφρένεια

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η από του στόματος αριπιπραζόλη ενδείκνυται ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Το ενέσιμο εναιώρημα αριπιπραζόλης παρατεταμένης αποδέσμευ...

Σχιζοφρένεια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 10 ή 15 mg/ημέρα δόση έναρξης, με δόση συντήρησης 15 mg/ημέρα, χορηγούμενα μια φορά ημερησίως

10 ή 15 mg/ημέρα δόση έναρξης, με δόση συντήρησης 15 mg/ημέρα, χορηγούμενα μια φορά ημερησίως
Χορήγηση	Σχήμα A Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη ημερησίως. Σχήμα B Από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση έναρξης της αριπιπραζόλης είναι 10 ή 15 mg/ημέρα, με δόση συντήρησης 15 mg/ημέρα, χορηγούμενα μια φορά ημερησίως, ανεξαρτήτως των γευμάτων. Η αριπιπραζόλη είναι αποτελεσματική σε ένα εύρος δόσεων από 10 έως 30 mg/ημέρα. Δεν έχει αποδειχθεί αυξημένη αποτελεσματικότητα με δόσεις μεγαλύτερες μιας ημερήσιας δόσης 15 mg αν και μεμονωμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από μια μεγαλύτερη δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 30 mg.

Χορήγηση

Σχήμα A

Από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη ημερησίως.

Σχήμα B

Από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση έναρξης της αριπιπραζόλης είναι 10 ή 15 mg/ημέρα, με δόση συντήρησης 15 mg/ημέρα, χορηγούμενα μια φορά ημερησίως, ανεξαρτήτως των γευμάτων. Η αριπιπραζόλη είναι αποτελεσματική σε ένα εύρος δόσεων από 10 έως 30 mg/ημέρα. Δεν έχει αποδειχθεί αυξημένη αποτελεσματικότητα με δόσεις μεγαλύτερες μιας ημερήσιας δόσης 15 mg αν και μεμονωμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από μια μεγαλύτερη δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να ξεπερνά τα 30 mg.

μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 400 mg IM εφάπαξ ακολουθούμενα από 10-20 mg από του στόματος άπαξ ημερησίως για 14 ημέρες και μετέπειτα δόση συντήρησης 300-400 mg IM άπαξ μηνιαίως

400 mg IM εφάπαξ ακολουθούμενα από 10-20 mg από του στόματος άπαξ ημερησίως για 14 ημέρες και μετέπειτα δόση συντήρησης 300-400 mg IM άπαξ μηνιαίως

Χορήγηση

Εναιώρημα, παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδομυϊκά, 400 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, εφάπαξ. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 10 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη και 20 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 14 ημέρες. Στη συνέχεια, εναιώρημα, παρατεταμένης αποδέσμευσης ενδομυϊκά, μεταξύ 300 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη και 400 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά μηνιαίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης

Για ασθενείς που δεν έχουν λάβει ποτέ αριπιπραζόλη, η ανοχή στην από του στόματος χορηγούμενη αριπιπραζόλη πρέπει να προκύπτει πριν από την έναρξη της θεραπείας με αριπιπραζόλη παρατεταμένης αποδέσμευσης.

Δεν είναι απαραίτητη η τιτλοποίηση της δόσης αυτού του ενέσιμου εναιωρήματος παρατεταμένης αποδέσμευσης

Η δόση έναρξης μπορεί να χορηγηθεί ακολουθώντας ένα εκ των δύο προγραμμάτων:

Έναρξη με μία ένεση: την ημέρα έναρξης της θεραπείας, θα πρέπει να χορηγηθεί μία ένεση 400 mg και η θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί με 10 έως 20 mg ημερησίως από του στόματος αριπιπραζόλης για 14 συνεχόμενες ημέρες, προκειμένου να διατηρηθούν οι θεραπευτικές συγκεντρώσεις της αριπιπραζόλης κατά την έναρξη της θεραπείας.
Έναρξη με δύο ενέσεις: την ημέρα έναρξης της θεραπείας, θα πρέπει να χορηγηθούν δύο ξεχωριστές ενέσεις 400 mg, σε δύο διαφορετικά σημεία ένεσης (ανατρέξτε στον τρόπο χορήγησης), μαζί με μία δόση 20 mg από του στόματος αριπιπραζόλης.

Μετά την έναρξη με ένεση, η συνιστώμενη δόση συντήρησης της αριπιπραζόλης παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι 400 mg. Η αριπιπραζόλη παρατεταμένης αποδέσμευσης 400 mg πρέπει να χορηγείται μία φορά μηνιαίως ως εφάπαξ ένεση (όχι πριν περάσουν 26 ημέρες από την προηγούμενη ένεση). Σε περίπτωση που υπάρξουν ανεπιθύμητες ενέργειες με τη δόση των 400 mg, πρέπει να εξετασθεί η μείωση της μηνιαίας δόσης στα 300 mg.

Παράλειψη δόσεων

Παράλειψη δόσεων
Χρονικό διάστημα παράλειψης δόσης	Ενέργεια
Αν η 2^η ή η 3^η δόση παραλειφθούν, και το χρονικό διάστημα που μεσολάβησε από την τελευταία ένεση είναι:
>4 εβδομάδες και <5 εβδομάδες	Η ένεση πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν, και κατόπιν να συνεχιστεί το μηνιαίο χρονοδιάγραμμα ενέσεων.
>5 εβδομάδες	Με τη χορήγηση της επόμενης ένεσης, πρέπει να γίνει ταυτόχρονη επανεκκίνηση χορήγησης από του στόματος χορηγούμενης αριπιπραζόλης για 14 ημέρες ή να χορηγηθούν ταυτόχρονα δύο ξεχωριστές ενέσεις, μαζί με μία εφάπαξ δόση 20 mg από του στόματος αριπιπραζόλης. Κατόπιν, θα πρέπει να συνεχιστεί το μηνιαίο χρονοδιάγραμμα ενέσεων.
Αν η 4^η ή επακόλουθες δόσεις παραλειφθούν (δηλαδή, μετά από την επίτευξη μιας σταθεροποιημένης κατάστασης) και το χρονικό διάστημα που μεσολάβησε από την τελευταία ένεση είναι:
>4 εβδομάδες και <6 εβδομάδες	Η ένεση πρέπει να χορηγηθεί το συντομότερο δυνατόν, και κατόπιν να συνεχιστεί το μηνιαίο χρονοδιάγραμμα ενέσεων.
>6 εβδομάδες	Με τη χορήγηση της επόμενης ένεσης, πρέπει να γίνει ταυτόχρονη επανεκκίνηση χορήγησης από του στόματος χορηγούμενης αριπιπραζόλης για 14 ημέρες ή να χορηγηθούν ταυτόχρονα δύο ξεχωριστές ενέσεις, μαζί με μία εφάπαξ δόση 20 mg από του στόματος αριπιπραζόλης. Κατόπιν, θα πρέπει να συνεχιστεί το μηνιαίο χρονοδιάγραμμα ενέσεων.

Ηλικιωμένοι

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της αριπιπραζόλης για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ασθενείς 65 ετών και άνω δεν έχει αποδειχθεί.

Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 2 mg άπαξ ημερησίως για 2 ημέρες, με τιτλοποίηση σε 5 mg άπαξ ημερησίως για 2 επιπλέον ημέρες, και μετέπειτα 10 mg άπαξ ημερησίως

2 mg άπαξ ημερησίως για 2 ημέρες, με τιτλοποίηση σε 5 mg άπαξ ημερησίως για 2 επιπλέον ημέρες, και μετέπειτα 10 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση	Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 15 Από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Σχιζοφρένεια σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω Η συνιστώμενη δόση για την αριπιπραζόλη είναι 10 mg/ημέρα χορηγούμενα σε σχήμα μίας φοράς ημερησίως, ανεξαρτήτως γευμάτων. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από 2 mg επί δύο ημέρες, με τιτλοποίηση σε 5 mg για δύο επιπλέον ημέρες, προκειμένου να επιτευχθεί η συνιστώμενη ημερήσια δόση των 10 mg. Όταν κρίνεται κατάλληλο, επακόλουθες αυξήσεις της δόσης πρέπει να χορηγούνται σε κλάσματα των 5 mg, χωρίς να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 30 mg. Η αριπιπραζόλη είναι αποτελεσματική σε εύρος δόσεων από 10 mg/ημέρα έως 30 mg/ημέρα. Δεν έχει καταδειχθεί αυξημένη αποτελεσματικότητα με δόσεις υψηλότερες της ημερήσιας δόσης των 10 mg, παρότι μεμονωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να ωφεληθούν από υψηλότερη δόση. Η αριπιπραζόλη δεν συνιστάται προς χρήση σε ασθενείς με σχιζοφρένεια κάτω των 15 ετών, λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

2 mg άπαξ ημερησίως για 2 ημέρες, με τιτλοποίηση σε 5 mg άπαξ ημερησίως για 2 επιπλέον ημέρες, και μετέπειτα 10 mg άπαξ ημερησίως

Χορήγηση

Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 15

Από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως.

Λεπτομερής περιγραφή

Σχιζοφρένεια σε εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω

Η συνιστώμενη δόση για την αριπιπραζόλη είναι 10 mg/ημέρα χορηγούμενα σε σχήμα μίας φοράς ημερησίως, ανεξαρτήτως γευμάτων. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από 2 mg επί δύο ημέρες, με τιτλοποίηση σε 5 mg για δύο επιπλέον ημέρες, προκειμένου να επιτευχθεί η συνιστώμενη ημερήσια δόση των 10 mg. Όταν κρίνεται κατάλληλο, επακόλουθες αυξήσεις της δόσης πρέπει να χορηγούνται σε κλάσματα των 5 mg, χωρίς να υπερβαίνεται η μέγιστη ημερήσια δόση των 30 mg. Η αριπιπραζόλη είναι αποτελεσματική σε εύρος δόσεων από 10 mg/ημέρα έως 30 mg/ημέρα. Δεν έχει καταδειχθεί αυξημένη αποτελεσματικότητα με δόσεις υψηλότερες της ημερήσιας δόσης των 10 mg, παρότι μεμονωμένοι ασθενείς είναι πιθανό να ωφεληθούν από υψηλότερη δόση.

Η αριπιπραζόλη δεν συνιστάται προς χρήση σε ασθενείς με σχιζοφρένεια κάτω των 15 ετών, λόγω ανεπαρκών στοιχείων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.

Μανιακά επεισόδια σε Διπολική Διαταραχή τύπου Ι

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η αριπιπραζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή τύπου Ι σε ενήλικες. Η αριπιπραζόλη ενδείκνυται για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακ...

Μανιακά επεισόδια σε Διπολική Διαταραχή τύπου Ι

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 2 mg άπαξ ημερησίως για 2 ημέρες, με τιτλοποίηση σε 5 mg άπαξ ημερησίως για 2 επιπλέον ημέρες, και μετέπειτα 10 mg άπαξ ημερησίως

2 mg άπαξ ημερησίως για 2 ημέρες, με τιτλοποίηση σε 5 mg άπαξ ημερησίως για 2 επιπλέον ημέρες, και μετέπειτα 10 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση	Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 13 Από του στόματος, 2 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 5 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 2 ημέρες. Στη συνέχεια, από του στόματος, 10 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια έως και 80 ημέρες.
Λεπτομερής περιγραφή	Μανιακά επεισόδια Διπολικής Διαταραχής τύπου Ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 10 mg/ημέρα χορηγούμενα σε σχήμα μίας φοράς ημερησίως, ανεξαρτήτως γευμάτων. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από 2 mg επί δύο ημέρες, με τιτλοποίηση σε 5 mg για δύο επιπλέον ημέρες, προκειμένου να επιτευχθεί η συνιστώμενη ημερήσια δόση των 10 mg. Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι η ελάχιστη απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων και δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 εβδομάδες. Δεν έχει καταδειχθεί αυξημένη αποτελεσματικότητα με δόσεις υψηλότερες της ημερήσιας δόσης των 10 mg, ενώ η ημερήσια δόση των 30 mg σχετίζεται με μια ουσιαστικά υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένων συμβαμάτων σχετικών με εξωπυραμιδικά συμπτώματα, υπνηλία, κόπωση και αύξηση σωματικού βάρους. Για αυτό, δόσεις υψηλότερες από 10 mg/ημέρα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και με στενή κλινική παρακολούθηση. Οι νεότεροι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με την αριπιπραζόλη. Συνεπώς, η αριπιπραζόλη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 13 ετών.

Χορήγηση

Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε έτη είναι ≥ 13

Λεπτομερής περιγραφή

Μανιακά επεισόδια Διπολικής Διαταραχής τύπου Ι σε εφήβους ηλικίας 13 ετών και άνω

Η συνιστώμενη δοσολογία είναι 10 mg/ημέρα χορηγούμενα σε σχήμα μίας φοράς ημερησίως, ανεξαρτήτως γευμάτων. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει από 2 mg επί δύο ημέρες, με τιτλοποίηση σε 5 mg για δύο επιπλέον ημέρες, προκειμένου να επιτευχθεί η συνιστώμενη ημερήσια δόση των 10 mg. Η διάρκεια της θεραπείας πρέπει να είναι η ελάχιστη απαραίτητη για τον έλεγχο των συμπτωμάτων και δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 εβδομάδες. Δεν έχει καταδειχθεί αυξημένη αποτελεσματικότητα με δόσεις υψηλότερες της ημερήσιας δόσης των 10 mg, ενώ η ημερήσια δόση των 30 mg σχετίζεται με μια ουσιαστικά υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένων συμβαμάτων σχετικών με εξωπυραμιδικά συμπτώματα, υπνηλία, κόπωση και αύξηση σωματικού βάρους. Για αυτό, δόσεις υψηλότερες από 10 mg/ημέρα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις και με στενή κλινική παρακολούθηση. Οι νεότεροι ασθενείς έχουν αυξημένο κίνδυνο να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με την αριπιπραζόλη. Συνεπώς, η αριπιπραζόλη δεν συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 13 ετών.

Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 15 mg άπαξ ημερησίως δόση έναρξης και μετέπειτα 15-30 mg άπαξ ημερησίως

15 mg άπαξ ημερησίως δόση έναρξης και μετέπειτα 15-30 mg άπαξ ημερησίως
Χορήγηση	Από του στόματος, 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Στη συνέχεια, από του στόματος, μεταξύ 15 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη και 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη, μία φορά ημερησίως. Η μέγιστη επιτρεπτή συνολική δόση είναι 30 χιλιοστογραμμάρια αριπιπραζόλη ημερησίως.
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενα με πρόγραμμα λήψης μίας φοράς την ημέρα, ανεξαρτήτως γευμάτων, ως μονοθεραπεία ή θεραπεία συνδυασμού. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από υψηλότερη δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.

Χορήγηση

Λεπτομερής περιγραφή

Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενα με πρόγραμμα λήψης μίας φοράς την ημέρα, ανεξαρτήτως γευμάτων, ως μονοθεραπεία ή θεραπεία συνδυασμού. Ορισμένοι ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από υψηλότερη δόση. Η μέγιστη ημερήσια δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 30 mg.

Αντενδείξεις

Η δραστική ουσία Αριπιπραζόλη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Γαλουχία

Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας

Η αριπιπραζόλη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί/αποφευχθεί η θεραπεία με αριπιπραζόλη, λαμβάνοντας υπόψη το όφ...

Γαλουχία

< Προηγούμενο: Γενικά

Επόμενο: Προφυλάξεις >