Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Ανιδουλαφουνγκίνη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Διηθητική καντιντίαση
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους) , παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Ενδοφλέβια – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την τελευταία θετική καλλιέργεια
| 200 mg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 100 mg άπαξ ημερησίως για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την τελευταία θετική καλλιέργεια | |
|---|---|
| Χορήγηση | Ενδοφλέβια, 200 χιλιοστογραμμάρια ανιδουλαφουνγκίνη, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 100 χιλιοστογραμμάρια ανιδουλαφουνγκίνη, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 14 με 35 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Δείγματα για καλλιέργεια μυκήτων θα πρέπει να λαμβάνονται πριν από τη θεραπεία. Η θεραπεία μπορεί να αρχίσει προτού γίνουν γνωστά τα αποτελέσματα της καλλιέργειας και μπορεί να προσαρμοστεί αναλόγως μόλις αυτά καταστούν διαθέσιμα. Την Ημέρα 1, θα πρέπει να χορηγηθεί μία εφάπαξ δόση εφόδου 200 mg, ακολουθούμενη εφεξής από 100 mg ημερησίως. Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασιστεί στην κλινική ανταπόκριση του ασθενή. Σε γενικές γραμμές, η αντιμυκητιασική θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την τελευταία θετική καλλιέργεια. Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να υποστηρίξουν τη δόση των 100 mg για περίοδο θεραπείας μεγαλύτερη των 35 ημερών. |
Ενδοφλέβια – μόνο βρέφη (40 ημερών - 1 έτους), παιδιά (1 έτους - 12 ετών), έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) – 3,0 mg/kg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 1,5 mg/kg άπαξ ημερησίως για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την τελευταία θετική καλλιέργεια
| 3,0 mg/kg εφάπαξ δόση εφόδου την Ημέρα 1 και μετέπειτα 1,5 mg/kg άπαξ ημερησίως για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την τελευταία θετική καλλιέργεια | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σε περίπτωση που η ηλικία του ασθενούς σε μήνες είναι ≥ 1 Ενδοφλέβια, 3 χιλιοστογραμμάρια ανιδουλαφουνγκίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 ημέρα. Στη συνέχεια, ενδοφλέβια, 1,5 χιλιοστογραμμάρια ανιδουλαφουνγκίνη ανά κιλό σωματικού βάρους, μία φορά ημερησίως, για χρονική διάρκεια 14 με 35 ημέρες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Θα πρέπει να χορηγείται μια εφάπαξ δόση εφόδου 3,0 mg/kg (δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 200 mg), κατά την Ημέρα 1, ακολουθούμενη εφεξής από δόση συντήρησης 1,5 mg/kg ημερησίως (δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 100 mg). Η διάρκεια της θεραπείας θα πρέπει να βασιστεί στην κλινική ανταπόκριση του ασθενή. Σε γενικές γραμμές, η αντιμυκητιασική θεραπεία θα πρέπει να συνεχιστεί για τουλάχιστον 14 ημέρες μετά την τελευταία θετική καλλιέργεια. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της ανιδουλαφουνγκίνης δεν έχουν τεκμηριωθεί σε νεογνά (ηλικίας <1 μηνός). |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Ανιδουλαφουνγκίνη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Υπερευαισθησία σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα της κατηγορίας των εχινοκανδινών
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Μικαφουγκίνη
Κασποφουνγκίνη