Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αμινολεβουλινικό οξύ ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Ακτινική κεράτωση και καρκινογένεση πεδίου
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Δερματική – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 1 συνεδρία φωτοδυναμικής θεραπείας με επαναξιολόγηση 3 μήνες μετά
| 1 συνεδρία φωτοδυναμικής θεραπείας με επαναξιολόγηση 3 μήνες μετά | |
|---|---|
| Χορήγηση | Δερματική, 1 επαλείψεις αμινολεβουλινικό οξύ, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης (AK) του προσώπου και του τριχωτού της κεφαλής, μία συνεδρία φωτοδυναμικής θεραπείας (με φυσικό φως ημέρας ή λαμπτήρα ερυθρού φωτός ή τεχνητού φωτός ημέρας) πρέπει να χορηγείται για μεμονωμένη βλάβη ή πολλαπλές βλάβες ή ολόκληρα πεδία με καρκινογένεση (περιοχές δέρματος όπου πολλαπλές βλάβες AK περιβάλλονται από μια περιοχή ακτινικής και οφειλόμενης στον ήλιο βλάβης εντός ενός περιορισμένου πεδίου). Για τη θεραπεία της ακτινικής κεράτωσης (AK) στη σωματική περιοχή του κορμού, του λαιμού ή των άκρων, πρέπει να χορηγείται μία συνεδρία φωτοδυναμικής θεραπείας ερυθρού φωτός στενού φάσματος. Οι βλάβες ακτινικής κεράτωσης ή πεδίων πρέπει να αξιολογούνται τρεις μήνες μετά τη θεραπεία. Βλάβες ή πεδία που υποβλήθηκαν σε θεραπεία τα οποία δεν έχουν υποχωρήσει πλήρως μετά από 3 μήνες πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου σε θεραπεία. Θεραπεία της AK και της καρκινογένεσης πεδίου με χρήση λαμπτήρα ερυθρού φωτός: Η γέλη αμινολεβουλινικού οξέος πρέπει να εφαρμόζεται στην επιφάνεια της βλάβης ή σε ολόκληρα τα πεδία με καρκινογένεση και 5 mm περίπου της γύρω περιοχής, με στρώση πάχους περίπου 1 mm. Η γέλη πρέπει να εφαρμόζεται χρησιμοποιώντας γάντια με ειδική ενίσχυση στα ακροδάχτυλα ή σπάτουλα και πρέπει να παραμένει στην επιφάνεια του δέρματος για περίπου 10 λεπτά έως ότου στεγνώσει, πριν τοποθετηθεί επίδεσμος ελαφριάς επίδεσης στο υπό θεραπεία σημείο. Μετά από 3 ώρες επώασης, ο επίδεσμος πρέπει να αφαιρείται και η εναπομείνασα γέλη να σκουπίζεται. Η γέλη μπορεί να εφαρμόζεται σε υγιές δέρμα γύρω από τις βλάβες. Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή της γέλης με τα μάτια ή τους βλεννογόνους υμένες (τηρείτε απόσταση 1 εκατοστού). Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, συνιστάται να ξεπλένετε με νερό. Θεραπεία της AK και της καρκινογένεσης πεδίου του προσώπου και του τριχωτού της κεφαλής με φυσικό ή τεχνητό φως ημέρας: Ένα λεπτό στρώμα γέλης αμινολεβουλινικού οξέος πρέπει να εφαρμόζεται στην επιφάνεια της βλάβης ή σε ολόκληρα τα πεδία με καρκινογένεση και 5 mm περίπου της γύρω περιοχής χρησιμοποιώντας γάντια με ειδική ενίσχυση στα ακροδάχτυλα ή σπάτουλα. Δεν είναι απαραίτητος αδιαπέραστος επίδεσμος κατά τη διάρκεια της επώασης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί προαιρετικά για την PDT με τεχνητό φως ημέρας, αλλά πρέπει να αφαιρεθεί το αργότερο πριν από την ακτινοβόληση. Η γέλη μπορεί να εφαρμόζεται σε υγιές δέρμα γύρω από τις βλάβες. Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή της γέλης με τα μάτια ή τους βλεννογόνους υμένες (τηρείτε απόσταση 1 εκατοστού). Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, συνιστάται να ξεπλένετε με νερό. Η γέλη δεν πρέπει να σκουπίζεται καθ' όλη τη διάρκεια της φωτοδυναμικής θεραπείας (PDT) με φως ημέρας. |
Βασικοκυτταρικό καρκίνωμα, ακατάλληλο για χειρουργική θεραπεία
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Δερματική – μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 2 συνεδρίες φωτοδυναμικής θεραπείας με λαμπτήρα ερυθρού φωτός με επαναξιολόγηση 3 μήνες μετά
| 2 συνεδρίες φωτοδυναμικής θεραπείας με λαμπτήρα ερυθρού φωτός με επαναξιολόγηση 3 μήνες μετά | |
|---|---|
| Χορήγηση | Δερματική, 1 επαλείψεις αμινολεβουλινικό οξύ, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 1 εβδομάδα. Στη συνέχεια, δερματική, 1 επαλείψεις αμινολεβουλινικό οξύ, εφάπαξ, για χρονική διάρκεια 3 μήνες. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Για τη θεραπεία του βασικοκυτταρικού καρκινώματος (BCC), δύο συνεδρίες φωτοδυναμικής θεραπείας με λαμπτήρα ερυθρού φωτός πρέπει να χορηγούνται για μία ή πολλαπλές βλάβες με μεσοδιάστημα περίπου μίας εβδομάδας μεταξύ των συνεδριών. Οι βλάβες βασικοκυτταρικού καρκινώματος πρέπει να αξιολογούνται τρεις μήνες μετά την τελευταία θεραπεία. Bλάβες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία οι οποίες δεν έχουν υποχωρήσει πλήρως μετά από 3 μήνες πρέπει να υποβάλλονται εκ νέου σε θεραπεία. Η γέλη αμινολεβουλινικού οξέος πρέπει να εφαρμόζεται στην επιφάνεια της βλάβης ή σε ολόκληρα τα πεδία με καρκινογένεση και 5 mm περίπου της γύρω περιοχής, με στρώση πάχους περίπου 1 mm. Η γέλη πρέπει να εφαρμόζεται χρησιμοποιώντας γάντια με ειδική ενίσχυση στα ακροδάχτυλα ή σπάτουλα και πρέπει να παραμένει στην επιφάνεια του δέρματος για περίπου 10 λεπτά έως ότου στεγνώσει, πριν τοποθετηθεί επίδεσμος ελαφριάς επίδεσης στο υπό θεραπεία σημείο. Μετά από 3 ώρες επώασης, ο επίδεσμος πρέπει να αφαιρείται και η εναπομείνασα γέλη να σκουπίζεται. Η γέλη μπορεί να εφαρμόζεται σε υγιές δέρμα γύρω από τις βλάβες. Πρέπει να αποφεύγεται η άμεση επαφή της γέλης με τα μάτια ή τους βλεννογόνους υμένες (τηρείτε απόσταση 1 εκατοστού). Σε περίπτωση τυχαίας επαφής, συνιστάται να ξεπλένετε με νερό. |
Απεικόνιση κακοήθους γλοίωματος
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω) – 20 mg/kg εφάπαξ
| 20 mg/kg εφάπαξ | |
|---|---|
| Χορήγηση | Από του στόματος, 20 χιλιοστογραμμάρια αμινολεβουλινικό οξύ ανά κιλό σωματικού βάρους, εφάπαξ. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η δόση που συνιστάται είναι 20 mg υδροχλωρικού 5-αμινολεβουλινικού οξέος (5-ALA HCl) ανά κιλό σωματικού βάρους. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Το διάλυμα 5-ALA πρέπει να χορηγείται από του στόματος τρεις ώρες (φάσμα 2-4 ωρών) πριν από την αναισθησία. Η χρήση του 5-ALA υπό συνθήκες διαφορετικές από εκείνες που χρησιμοποιήθηκαν κατά τις κλινικές δοκιμές ενέχουν έναν απροσδιόριστο κίνδυνο. Εάν η χειρουργική επέμβαση αναβληθεί για περισσότερες από 12 ώρες, η χειρουργική επέμβαση θα πρέπει να προγραμματιστεί εκ νέου για την επόμενη ημέρα ή αργότερα. Μπορεί να ληφθεί και άλλη δόση αυτού του φαρμάκου, 2-4 ώρες πριν την αναισθησία. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αμινολεβουλινικό οξύ αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Κύηση
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Βλάβες που αιμορραγούν
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Παράγοντας φωτοευαισθητοποίησης
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Πορφυρία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γνωστή φωτοδερμάτωση ποικίλης παθολογίας και συχνότητας, νόσοι που επιδεινώνονται λόγω έκθεσης στην ηλιακή ακτινοβολία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Xeroderma pigmentosum (disorder)
Ερυθηματώδης λύκος
Pemphigus erythematosus (disorder)
Δερματικές παθήσεις, τατουάζ
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Crystal violet tattoo (finding)
Decorative tattoo of skin (finding)
Iatrogenic tattoo (finding)
Occupational tattoo (finding)
Tattoo of skin of left cheek (finding)
Tattoo of skin of perioral region of face (finding)
Tattoo of skin of right cheek (finding)