Αλτεπλάση

Δραστική ουσία - Ενδείξεις, δοσολογία, αντενδείξεις

Ενδείξεις

Η δραστική ουσία Αλτεπλάση ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:

Οξύ ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)

Η αλτεπλάση ενδείκνυται για την ινωδολυτική θεραπεία του οξέος ισχαιμικού αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου. Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει όσο το δυνατό συντομότερα εντός 4,5 ωρών μετά την έναρξη των ...

Ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 0,9 mg/kg σωματικού βάρους

0,9 mg/kg σωματικού βάρους
Συνολική ημερήσια δόση	0,9 mg ανά κιλό σωματικού βάρους
Δοσολογικό σχήμα	0,9 mg ανά κιλό σωματικού βάρους μία φορά καθημερινά
Λεπτομερής περιγραφή	Η συνιστώμενη δόση είναι 0,9 mg αλτεπλάσης/kg σωματικού βάρους (μέγιστη δόση: 90 mg) χορηγούμενη με ενδοφλέβια έγχυση σε χρονικό διάστημα 60 λεπτών, με 10% της συνολικής δόσης να χορηγείται ως ενδοφλέβιο bolus κατά την έναρξη της αγωγής. Η θεραπεία με αλτεπλάση πρέπει να ξεκινήσει το συντομότερο δυνατό εντός 4,5 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων. Πέραν των 4,5 ωρών μετά την έναρξη των συμπτωμάτων εγκεφαλικού επεισοδίου υπάρχει αρνητικός λόγος οφέλους/κινδύνου που σχετίζεται με τη χορήγηση αλτεπλάση και ως εκ τούτου δε θα πρέπει να χορηγείται. Επικουρική αγωγή Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα αυτού του θεραπευτικού σχήματος με ταυτόχρονη χορήγηση ηπαρίνης και ακετυλοσαλικυλικού οξέος εντός των 24 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων δεν έχει διερευνηθεί. Η χορήγηση ακετυλοσαλικυλικού οξέος ή ηπαρίνης ενδοφλεβίως θα πρέπει να αποφεύγεται τις πρώτες 24 ώρες μετά τη θεραπεία με αλτεπλάση. Εάν απαιτείται χορήγηση ηπαρίνης για άλλες ενδείξεις (π.χ. προφύλαξη από εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση) η δόση δε θα πρέπει να υπερβαίνει τις 10.000 IU ανά ημέρα, χορηγούμενη υποδορίως.

Οξεία μαζική πνευμονική εμβολή με αιμοδυναμική αστάθεια

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η αλτεπλάση ενδείκνυται για θρομβολυτική αγωγή σε οξεία μαζική πνευμονική εμβολή με αιμοδυναμική αστάθεια. Η διάγνωση πρέπει να επιβεβαιωθεί όταν αυτό είναι δυνατόν με αντικειμενικό τρόπο όπως με αγγειογραφία ...

Οξεία μαζική πνευμονική εμβολή με αιμοδυναμική αστάθεια

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – 100 mg εντός 2 ωρών

Συνολική ημερήσια δόση

100 mg

Δοσολογικό σχήμα

100 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Εντός 2 ωρών πρέπει να χορηγηθεί μία συνολική δόση αλτεπλάσης 100mg. Η μεγαλύτερη εμπειρία υπάρχει με το ακόλουθο δοσολογικό σχήμα:

	Συγκέντρωση αλτεπλάσης 1 mg/ml	Συγκέντρωση αλτεπλάσης 2 mg/ml
	ml	ml
10mg ως ενδοφλέβιο bolus εντός 1-2 λεπτών	10	5
ακολουθούμενη από ενδοφλέβια έγχυση 90mg εντός 2 ωρών	90	45

Η συνολική δόση δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 1,5 mg/kg σε ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 65 kg.

Επικουρική αγωγή

Μετά την αγωγή με Actilyse πρέπει να αρχίσει (ή να αρχίσει εκ νέου) αγωγή με ηπαρίνη όταν οι τιμές αΡΤΤ είναι χαμηλότερες από το διπλάσιο του ανωτέρου φυσιολογικού ορίου. Η έγχυση πρέπει να προσαρμοσθεί ώστε να διατηρείται το αΡΤΤ μεταξύ 50–70 δευτερολέπτων (1,5 έως 2,5 φορές της τιμής αναφοράς).

Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο ενήλικες (18 ετών και άνω)

Η αλτεπλάση χορηγείται για θρομβολυτική θεραπεία σε οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου. Δοσολογικό σχήμα διάρκειας 90 λεπτών: για ασθενείς στους οποίους η θεραπεία δύναται να αρχίσει μέσα σε 6 ώρες από την έναρξη ...

Οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου

Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – Δοσολογικό σχήμα διάρκειας 3 ωρών

Συνολική ημερήσια δόση

100 mg

Δοσολογικό σχήμα

100 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Δοσολογικό σχήμα διάρκειας 90 λεπτών (επιταχυνόμενη χορήγηση) για ασθενείς με οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου, στους οποίους η θεραπεία μπορεί να αρχίσει μέσα σε 6 ώρες από την έναρξη των συμπτωμάτων:

	Συγκέντρωση αλτεπλάσης 1 mg/ml	Συγκέντρωση αλτεπλάσης 2 mg/ml
	ml	ml
15mg ως ενδοφλέβιο bolus	15	7,5
50mg ως έγχυση εντός των πρώτων 30 λεπτών	50	25
ακολουθούμενη από έγχυση 35mg εντός 60 λεπτών, μέχρι τη μεγίστη δόση των 100mg	35	17,5

Σε ασθενείς με σωματικό βάρος μικρότερο των 65 kg η δόση θα πρέπει να προσαρμοσθεί ανάλογα με το σωματικό βάρος σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα:

	Συγκέντρωση αλτεπλάσης 1 mg/ml	Συγκέντρωση αλτεπλάσης 2 mg/ml
	ml	ml
15mg ως ενδοφλέβιο bolus	15	7,5
	ml/kg bw	ml/kg bw
και 0,75mg/kg βάρους σώματος (bw) εντός 30 λεπτών (μεγίστη δόση 50mg)	0,75	0,375
ακολουθουμένη από έγχυση 0,5mg/kg βάρους σώματος (bw) εντός 60 λεπτών (μεγίστη δόση 35mg)	0,5	0,25

Ενδοφλέβια – όλες οι ηλικίες – Δοσολογικό σχήμα διάρκειας 90 λεπτών

Συνολική ημερήσια δόση

100 mg

Δοσολογικό σχήμα

100 mg μία φορά καθημερινά

Λεπτομερής περιγραφή

Δοσολογικό σχήμα διάρκειας 3 ωρών για ασθενείς, στους οποίους η θεραπεία μπορεί να αρχίσει μέσα σε 6 με 12 ώρες από την εμφάνιση των συμπτωμάτων:

	Συγκέντρωση αλτεπλάσης 1 mg/ml	Συγκέντρωση αλτεπλάσης 2 mg/ml
	ml	ml
10mg ως ενδοφλέβιο bolus	10	5
50mg σαν έγχυση εντός της πρώτης ώρας	50	25
	ml/30 min	ml/30 min
ακολουθουμένη από έγχυση 10mg εντός 30 λεπτών, μέχρι τη μεγίστη δόση των 100mg εντός 3 ωρών	10	5

Σε ασθενείς με σωματικό βάρος κάτω των 65kg η συνολική δόση δε θα πρέπει να υπερβεί το 1,5mg/kg.

Η μέγιστη δοσολογία αλτεπλάσης είναι 100mg.

Eπικουρική αγωγή

Αντιθρομβωτική επικουρική αγωγή συνιστάται σύμφωνα με τις ισχύουσες διεθνείς οδηγίες για την αντιμετώπιση ασθενών με έμφραγμα του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST.