Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αλιτρετινοΐνη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Υποστρώματα CYP2C8
Η αλιτρετινοΐνη μπορεί να αυξήσει την έκθεση των υποστρωμάτων του CYP2C8. Επομένως, δεν συνιστάται συγχορήγηση με αμιωδαρόνη (υπόστρωμα CYP2C8 με μακρό χρόνο ημιζωής και στενό θεραπευτικό δείκτη). Πρέπει ...
Υποστρώματα CYP2C8
Ισχυροί αναστολείς CYP2C9, ισχυροί αναστολείς CYP2C8
Μείωση της δόσης στα 10 mg θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν η αλιτρετινοΐνη συγχορηγείται με ισχυρούς αναστολείς CYP2C9 (π.χ. φλουκοναζόλη, μικοναζόλη, οξανδρολόνη) ή ισχυρούς αναστολείς του CYP2C8 (π.χ. ...
τουλάχιστον ένα από
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C9
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
Ισχυροί αναστολείς του CYP2C8
CYP3A4 αναστολείς
Η αλιτρετινοΐνη μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450 (CYP) 2C9, CYP2C8, CYP3A4 και υφίσταται ισομερισμό. Η συγχορήγηση με αναστολείς του CYP3A4, όπως η κετοκοναζόλη. αυξάνει το επίπεδο της αλιτρετινοΐνης ...
Αναστολείς CYP3A4
Σιμβαστατίνη
Παρατηρήθηκε μία μείωση κατά 16% των επιπέδων πλάσματος της σιμβαστατίνης, όταν συγχορηγήθηκε με αλιρετινοΐνη.
Σιμβαστατίνη
Σιμβαστατίνη
Παρατηρήθηκαν μειώσεις <25% στα επίπεδα της σιμβαστατίνης στο πλάσμα όταν συγχορηγήθηκε με την αλιτρετινοΐνη. Η σιμβαστατίνη δεν επηρέασε τη φαρμακοκινητική της αλιτρετινοΐνης.
Σιμβαστατίνη
Ξηροφθαλμία
Η θεραπεία με αλιτρετινοΐνη έχει συσχετιστεί με ξηροφθαλμία. Τα συμπτώματα συνήθως υποχωρούν μετά τη διακοπή της θεραπείας. Τα ξηρά μάτια μπορούν να βοηθηθούν με την εφαρμογή λιπαντικής αλοιφής ματιών ...
Ξηροφθαλμία
Αυξήσεις των τρανσαμινασών του ήπατος
Η θεραπεία με άλλα συστηματικά ρετινοειδή έχει συσχετιστεί με παροδικές και αναστρέψιμες αυξήσεις των τρανσαμινασών του ήπατος. Σε περίπτωση επίμονης κλινικά σχετικής αύξησης των επιπέδων τρανσαμινάσης, ...
τουλάχιστον ένα από
Αυξημένα επίπεδα ασπαρτικής αμινοτρανσφεράσης ορού (AST)
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Αυξημένα επίπεδα αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης ορού (SGPT/ALT)
Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου
Τα συστηματικά ρετινοειδή, συμπεριλαμβανομένης της αλιτρετινοΐνης, έχουν συσχετιστεί με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (συμπεριλαμβανομένης της περιφερειακής ειλεΐτιδας) σε ασθενείς χωρίς ιστορικό εντερικών ...
Φλεγμονώδης νόσος του εντέρου
Κατάθλιψη, άγχος, επιθετικές τάσεις, αλλοιώσεις της διάθεσης, ψυχωτικά συμπτώματα, αυτοκτονικοί ιδεασμοί
Κατάθλιψη, επιδείνωση κατάθλιψης, άγχος, επιθετικές τάσεις, αλλοιώσεις της διάθεσης, ψυχωτικά συμπτώματα και πολύ σπάνια, έχουν αναφερθεί αυτοκτονικοί ιδεασμοί, απόπειρες αυτοκτονίας και αυτοκτονία σε ...
τουλάχιστον ένα από
Κατάθλιψη
Επιθετική συμπεριφορά
Άγχος βαριάς μορφής
Επιθετική συμπεριφορά
Psychotic disorder caused by dissociative drug (disorder)
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Επιθετική συμπεριφορά
Άγχος βαριάς μορφής
Επιθετική συμπεριφορά
Psychotic disorder caused by dissociative drug (disorder)
Αυτοκτονικός ιδεασμός
Αλλεργικές αντιδράσεις
Αναφυλακτικές αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σπάνια σε συστηματικά ρετινοειδή, σε ορισμένες περιπτώσεις μετά από προηγούμενη τοπική έκθεση σε ρετινοειδή. Οι αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις αναφέρονται σπάνια. ...
Αλλεργική αντίδραση σε φάρμακο
Αδιαφάνεια του κερατοειδούς, κερατίτιδα
Η θεραπεία με συστηματικά ρετινοειδή έχει συσχετιστεί με αδιαφάνεια του κερατοειδούς και κερατίτιδα. Παρατηρήθηκε μειωμένη νυχτερινή όραση σε ασθενείς που έλαβαν αλιτρετινοΐνη. Αυτά τα αποτελέσματα συνήθως ...
τουλάχιστον ένα από
Corneal opacity (disorder)
Κερατίτιδα
Κερατίτιδα
Μυαλγία, αρθραλγία, αυξημένη φωσφοκινάση της κρεατινίνης
Έχει παρατηρηθεί μυαλγία, αρθραλγία και αυξημένες τιμές της φωσφοκινάσης κρεατινίνης στον ορό σε ασθενείς που έλαβαν αλιτρετινοΐνη.
τουλάχιστον ένα από
Μυικό άλγος
Αρθραλγία
Isolated asymptomatic elevation of creatine phosphokinase (disorder)
Αρθραλγία
Isolated asymptomatic elevation of creatine phosphokinase (disorder)
Φωτοευαισθησία
Τα ρετινοειδή, ως κατηγορία ουσιών, έχουν συσχετιστεί με την φωτοευαισθησία. Δεν υπάρχουν αναφορές περί φωτοευαισθησίας που να σχετίζονται με τη χρήση της γέλης αλιτρετινοΐνης στις κλινικές μελέτες. Ωστόσο, ...
Drug-induced photosensitivity (disorder)
Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση
Η θεραπεία με συστηματικά ρετινοειδή, συμπεριλαμβανομένης της αλιτρετινοΐνης, έχει συσχετιστεί με την εμφάνιση καλοήθους ενδοκρανιακής υπέρτασης, μερικά περιστατικά από τα οποία αφορούσαν ταυτόχρονη χρήση ...
Καλοήθης ενδοκρανιακή υπέρταση επαγόμενη από φάρμακα
Παγκρεατίτιδα
Η αλιτρετινοΐνη πρέπει να διακόπτεται εάν εμφανιστούν συμπτώματα παγκρεατίτιδας. Τα επίπεδα τριγλυκεριδίων άνω των 800 mg / dL (9 mmol / L) συνδέονται μερικές φορές με οξεία παγκρεατίτιδα, η οποία μπορεί ...
Παγκρεατίτιδα
Πρόωρη σύγκλειση της επιφύσεως, υπερόστωση, ασβεστοποίηση των τενόντων και των συνδέσμων
Η θεραπεία με άλλα συστηματικά ρετινοειδή έχει συσχετιστεί με οστικές αλλαγές, συμπεριλαμβανομένης της πρόωρης σύγκλεισης της επιφύσεως, της υπερόστωσης και της ασβεστοποίησης των τενόντων και των συνδέσμων. ...
τουλάχιστον ένα από
Πρόωρη σύγκλειση της επιφύσεως
Dysplasia with increased bone density (disorder)
Calcium deposits in tendon (disorder)
Calcification of ligament (disorder)
Dysplasia with increased bone density (disorder)
Calcium deposits in tendon (disorder)
Calcification of ligament (disorder)
Κύηση
Τα από στόματος χορηγούμενα ρετινοειδή έχουν συσχετιστεί με συγγενείς ανωμαλίες. Όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις πληροφορίες συνταγογράφησης, τα τοπικώς χορηγούμενα ρετινοειδή θεωρείται γενικά ότι ...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης D - Υπάρχουν σαφείς ενδείξεις για τον κίνδυνο του εμβρύου στον άνθρωπο με βάση δεδομένα ανεπιθύμητων ενεργειών τα οποία προέκυψαν από έρευνα, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου ή από μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν αυτό το φαρμακευτικό προϊόν απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Με βάση τις συγκεντρώσεις που μετρήθηκαν στο πλάσμα ασθενών, οι συγκεντρώσεις του 9-cis-ρετινοϊκού οξέος στο γάλα πιθανώς ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν έχουν γίνει ειδικές μελέτες γονιμότητας σε άντρες ή γυναίκες. Όμως, η αλιτρετινοΐνη είναι τερατογόνος και επομένως τόσο οι άντρες όσο και οι γυναίκες πρέπει να λαμβάνουν επαρκείς προφυλάξεις ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Προορίζεται για δερματική χρήση και δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση της γέλης αλιτρετινοΐνης για τη θεραπεία KS που σχετίζεται με το AIDS εμφανίζονται σχεδόν αποκλειστικά στο σημείο εφαρμογής. Η δερματική τοξικότητα ...