Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αφλιβερσέπτη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Διφωσφονικά, επεμβατικές οδοντιατρικές διαδικασίες
Περιπτώσεις οστεονέκρωσης της γνάθου έχουν αναφερθεί σε ασθενείς με καρκίνο που έλαβαν θεραπεία με αφλιβερσέπτη, αρκετοί από τους οποίους είχαν λάβει προηγούμενη ή ταυτόχρονη θεραπεία με ενδοφλέβια...
τουλάχιστον ένα από
Διφωσφονικά
Χειρουργική επέμβαση στη στοματική κοιλότητα
Χειρουργική επέμβαση στη στοματική κοιλότητα
Γονιμότητα
Σύμφωνα με μελέτες που διεξήχθησαν σε πιθήκους, η γονιμότητα τόσο για τους άνδρες όσο και για τις γυναίκες είναι πιθανόν να τεθεί σε κίνδυνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αφλιβερσέπτη. Οι επιδρ...
Γονιμότητα
Καρδιαγγειακή νόσος
Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το δοσολογικό σχήμα αφλιβερσέπτη/FOLFIRI έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος υπέρτασης βαθμού 3-4 (συμπεριλαμβανομένης της υπέρτασης και μία περίπτωση ιδιοπαθούς ...
τουλάχιστον ένα από
History of cardiovascular disease (situation)
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Βαρειά καρδιαγγειακή νόσος
Υπέρταση
Η λήψη αφλιβερσέπτης θα πρέπει να αναστέλλεται προσωρινά έως ότου ρυθμιστεί η υπέρταση. Σε περίπτωση υποτροπιάζουσας ιατρικώς σημαντικής ή σοβαρής υπέρτασης, ανεξάρτητα από τη χορήγηση βέλτιστης θε...
Αρτηριακή υπέρταση
Υπέρταση, ιστορικό ανευρύσματος
Η χρήση αναστολέων VEGF σε ασθενείς με ή χωρίς υπέρταση μπορεί να ευνοήσει τον σχηματισμό ανευρυσμάτων και/ή αρτηριακών διαχωρισμών. Ο κίνδυνος αυτός πρέπει να λαμβάνεται προσεκτικά υπόψη πριν από ...
τουλάχιστον ένα από
Αρτηριακή υπέρταση
History of aneurysm (situation)
History of aneurysm (situation)
Κύηση
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αφλιβερσέπτης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα.
Παρ' ότι η συστηματική έκθεση μετά από οφθαλμική χορήγηση εί...
Χρήση κατά την εγκυμοσύνη
Η.Π.Α. - Κατηγορία εγκυμοσύνης C - Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα έχουν καταδείξει ανεπιθύμητη επίδραση στο έμβρυο και δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ανθρώπους, αλλά πιθανά οφέλη μπορούν να δικαιολογήσουν τη χρήση του φαρμάκου σε έγκυες γυναίκες παρά τους πιθανούς κινδύνους.
Γαλουχία
Βάσει πολύ περιορισμένων δεδομένων για τον άνθρωπο, η αφλιβερσέπτη μπορεί να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε χαμηλά επίπεδα. Η αφλιβερσέπτη είναι ένα μεγάλο πρωτεϊνικό μόριο και η ποσότητα του φ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και έως τουλάχιστον 3 μήνες μετά την τελευταία εν...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ένεση με αφλιβερσέπτη έχει μια μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων λόγω των δυνητικά προσωρινών διαταραχών της όρασης που σχετίζονται είτε με την ένεση ή με την οφθαλ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
h2 (r). Ενδοϋαλοειδική χορήγηση
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Ένα σύνολο 3.102 ασθενών αποτέλεσε τον πληθυσμό ασφάλειας στις οκτώ μελέτες φάσης III. Μεταξύ αυτών, 2.501 ασθενείς υποβλήθηκαν σε θεραπε...