Αλληλεπιδράσεις
Η δραστική ουσία Αφαμελανοτίδη εμφανίζει αλληλεπίδραση στις παρακάτω περιπτώσεις:
Μελάνωμα, καρκίνωμα των βασικών κυττάρων, καρκίνωμα από πλακώδες επιθήλιο, νευροενδοκρινές καρκίνωμα
Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε ασθενείς με: ατομικό ή οικογενειακό ιστορικό μελανώματος (περιλαμβανομένου του in-situ μελανώματος, π.χ. κακοήθης φακή) ή πιθανολογούμενη ή επιβεβαιωμένη ευαισθησία σε δερματικό ...
Κακόηθες νεόπλασμα του δέρματος
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση αφαμελανοτίδης σε έγκυο γυναίκα. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπτυξιακή τοξικότητα. Ο κίνδυνος στα νεογέννητα/βρέφη ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η αφαμελανοτίδη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σχετικά με τη χρήση της αφαμελανοτίδης σε θηλάζουσες γυναίκες. Ο κίνδυνος ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία/Αντισύλληψη σε γυναίκες Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με αφαμελανοτίδη, καθώς και ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η αφαμελανοτίδη έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων, ιδίως εντός των 72 ωρών από τη χορήγηση. Μετά τη χορήγηση του συγκεκριμένου φαρμακευτικού προϊόντος, έχουν αναφερθεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη της εικόνας ασφάλειας Η εικόνα ασφάλειας βασίζεται σε δεδομένα που συγκεντρώθηκαν από κλινικές μελέτες σε 425 ασθενείς. Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ναυτία, σε ποσοστό ...