Ενδείξεις
Η δραστική ουσία Αβακαβίρη ενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Λοίμωξη από τον ιό ανθρώπινης ανοσοανεπάρκειας
Χωρίς διάκριση φύλου – Μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) , έφηβοι (12 ετών - 18 ετών) , ενήλικες (18 ετών - 65 ετών)
Για την ένδειξη αυτή, η βιβλιογραφία αναφέρει τις εξής αγωγές:
Από του στόματος – μόνο έφηβοι (12 ετών - 18 ετών), ενήλικες (18 ετών - 65 ετών) – 600 mg την ημέρα
| 600 mg την ημέρα | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια αβακαβίρη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Από του στόματος, 600 χιλιοστογραμμάρια αβακαβίρη, μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg την ημέρα. Η δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε 300 mg δύο φορές την ημέρα είτε 600 mg μία φορά την ημέρα. Οι ασθενείς που μεταβαίνουν από δοσολογικό σχήμα δις ημερησίως χορήγησης σε δοσολογικό σχήμα άπαξ ημερησίως χορήγησης, θα πρέπει να λάβουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης περίπου 12 ώρες μετά την τελευταία δόση του σχήματος της δις ημερησίως χορήγησης και κατόπιν να συνεχίσουν να λαμβάνουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης περίπου κάθε 24 ώρες. Κατά τη μετάβαση πίσω σε σχήμα δις ημερησίως χορήγησης, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της δις ημερησίως χορήγησης περίπου 24 ώρες μετά την τελευταία δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί πριν ή μετά το φαγητό. |
Από του στόματος – μόνο παιδιά (1 έτους - 12 ετών) – Για ασθενείς βάρους ≥25 kg 600 mg ημερησίως, για ασθενείς βάρους ≥20 kg έως <25 kg 450 mg ημερησίως και για ασθενείς βάρους 14 έως <20 kg 300 mg ημερησίως
| Για ασθενείς βάρους ≥25 kg 600 mg ημερησίως, για ασθενείς βάρους ≥20 kg έως <25 kg 450 mg ημερησίως και για ασθενείς βάρους 14 έως <20 kg 300 mg ημερησίως | |
|---|---|
| Χορήγηση | Σχήμα A: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια αβακαβίρη, 2 φορές ημερησίως. Σχήμα B: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 25 kg, από του στόματος, 600 χιλιοστογραμμάρια αβακαβίρη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα C: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 450 χιλιοστογραμμάρια αβακαβίρη, μία φορά ημερησίως. Σχήμα D: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 20 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 25 kg, από του στόματος, 450 χιλιοστογραμμάρια αβακαβίρη, διαιρεμένα ημερησίως, 2 δόσεις συνολικά. Σχήμα E: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 150 χιλιοστογραμμάρια αβακαβίρη, διαιρεμένα 2 φορές ημερησίως. Σχήμα F: Σε περίπτωση που το βάρος του ασθενούς είναι ≥ 14 kg και το βάρος του ασθενούς είναι ≤ 20 kg, από του στόματος, 300 χιλιοστογραμμάρια αβακαβίρη, διαιρεμένα μία φορά ημερησίως. |
| Λεπτομερής περιγραφή |
Παιδιά βάρους τουλάχιστον 25 kgΗ συνιστώμενη δόση της αβακαβίρης είναι 600 mg την ημέρα. Η δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε 300 mg δύο φορές την ημέρα ή 600 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά (βάρους μικρότερου των 25 kg)Παιδιά βάρους ≥20 kg έως <25 kg: Η συνιστώμενη δόση είναι 450 mg ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε ως 150 mg λαμβανόμενα το πρωί και 300 mg λαμβανόμενα το βράδυ, ή ως 450 mg λαμβανόμενα μία φορά την ημέρα. Παιδιά βάρους 14 έως <20 kg: Η συνιστώμενη δόση είναι 300 mg ημερησίως. Η δόση αυτή μπορεί να χορηγηθεί είτε ως 150 mg δύο φορές την ημέρα ή ως 300 mg μία φορά την ημέρα. Παιδιά ηλικίας μικρότερης των τριών μηνών: Η κλινική εμπειρία σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των τριών μηνών είναι περιορισμένη και δεν επαρκεί για να γίνουν ειδικές συστάσεις ως προς τη δοσολογία. Οι ασθενείς που μεταβαίνουν από δοσολογικό σχήμα δις ημερησίως χορήγησης σε δοσολογικό σχήμα άπαξ ημερησίως χορήγησης, θα πρέπει να λάβουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης περίπου 12 ώρες μετά την τελευταία δόση του σχήματος της δις ημερησίως χορήγησης και κατόπιν να συνεχίσουν να λαμβάνουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης περίπου κάθε 24 ώρες. Κατά τη μετάβαση πίσω σε σχήμα δις ημερησίως χορήγησης, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν τη συνιστώμενη δόση από το σχήμα της δις ημερησίως χορήγησης περίπου 24 ώρες μετά την τελευταία δόση από το σχήμα της άπαξ ημερησίως χορήγησης. |
| Ιδιαιτερότητες δοσολογίας |
Μπορεί να ληφθεί πριν ή μετά το φαγητό. |
Αντενδείξεις
Η δραστική ουσία Αβακαβίρη αντενδείκνυται στις παρακάτω περιπτώσεις:
Νεφρική νόσος τελικού σταδίου
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Γαλουχία
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας
Θετικό HLA-B*5701
Χωρίς διάκριση φύλου ή ηλικίας