Ενδείξεις
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Το Vueway ενδείκνυται σε ενήλικες και παιδιά από τη στιγμή της γέννησης για σκιαγραφικά ενισχυμένη απεικόνιση μαγνητικού ...
Χορήγηση
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται μόνο από εκπαιδευμένους επαγγελματίες υγείας με τεχνική εμπειρία στην εκτέλεση απεικόνισης MRI ενισχυμένης με γαδολίνιο.
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόσ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η μέγιστη ημερήσια εφάπαξ δόση που δοκιμάστηκε σε ανθρώπους ήταν 0,6 ml/kg ΣΒ (ισοδυναμεί με 0,3 mmol/kg ΣΒ), η οποία αντιστοιχεί σε 6 φορές τη συνιστώμενη δόση.
Μέχρι στιγμής δεν έχουν αναφερθεί ε...
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Ενέσιμο διάλυμα 3 ml σε φιαλίδιο των 10 ml (ύαλος τύπου I) με ελαστομερές πώμα εισχώρησης σε μέγεθος συσκευασίας του 1.
Ενέσιμο διάλυμα 7,5 ml σε φιαλίδιο των 10 ml (ύαλος τύπου I) με ελαστομερές π...
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Να μην χρησιμοποιείται, εάν το φαρμακευτικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένης της συσκευασίας, έχει ανοιχτεί ή έχει υποστεί ζημιά.
Το ενέσιμο διάλυμα πρέπει να ελέγχεται οπτικά πριν από τη χρήση.
Διάλυμα...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Για φιαλίδια:
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Για τις συνθήκες φύλαξης μετά το πρώτο άνοιγμα του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Για προγεμισμένες σ...
Ημερομηνία λήξης
3 χρόνια.
Για φιαλίδια:
Έχει καταδειχθεί χημική και φυσική σταθερότητα κατά τη χρήση για 24 ώρες σε θερμοκρασία έως 25°C.
Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί άμεσα. Εάν δ...
Τρόπος χορήγησης
Το προϊόν προορίζεται μόνο για ενδοφλέβια χρήση.
Η συνιστώμενη δόση χορηγείται ενδοφλεβίως ως ένεση bolus με ταχύτητα ροής περίπου 2 ml/sec ακολουθούμενη από έκπλυση με ενέσιμο διάλυμα χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) με χειροκίνητη ένεση ή εγχυτήρα ισχύος.
Η ενδοφλέβια χορήγηση σκιαγραφικού μέσου πρέπει, αν είναι δυνατό, να γίνεται με τον ασθενή ξαπλωμένο. Καθώς η εμπειρία δείχνει ότι οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται εντός λεπτών μετά τη χορήγηση, ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται κατά τη διάρκεια της χορήγησης και μετά για τουλάχιστον μισή ώρα.
Σχετικό SPC
Vueway 0,5 mmol/ml ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2026: VUEWAY Ενέσιμο διάλυμα