Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Μονοκλωνικά αντισώματα και συζεύγματα αντισώματος‑φαρμάκου
Κωδικός ATC:
L01FX18
Το υποδόριο σκεύασμα Rybrevant περιέχει ανασυνδυασμένη ανθρώπινη υαλουρονιδάση (rHuP...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά την υποδόρια χορήγηση, ο γεωμετρικός μέσος (%CV) της βιοδιαθεσιμότητας του amivantamab είναι 66,6% (14,9%) με διάμεσο χρόνο έως την επίτευξη της μέγιστης συγκέντρωσης ίσο με 3 ημέρε...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Καρκινογένεση και μεταλλαξιογένεση
Δεν έχουν διεξαχθεί...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια και για 3 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας ...
Ενεργά συστατικά
|
0JSR7Z0NB6 - AMIVANTAMAB
|
Σχετικό SPC
Rybrevant 1.600 mg ενέσιμο διάλυμα.
Rybrevant 2.240 mg ενέσιμο διάλυμα.
Rybrevant 2.400 mg ενέσιμο διάλυμα.
Rybrevant 3.520 mg ενέσιμο διάλυμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2026: RYBREVANT Ενέσιμο διάλυμα