Αντενδείξεις
Το TRIAXIS δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα με γνωστή υπερευαισθησία
σε εμβόλια διφθερίτιδας, τετάνου ή κοκκύτη
σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του εμβολίου (βλέπε παράγραφο 6.1)
σε οποιαδήποτε υπολ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το TRIAXIS δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για αρχικό εμβολιασμό.
Σχετικά με το μεσοδιάστημα μεταξύ μιας αναμνηστικής δόσης του TRIAXIS και των προηγούμενων αναμνηστικών δόσεων εμβολίων που περιέχουν...
Ασυμβατότητες
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το TRIAXIS δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Στις κλινικές μελέτες το TRIAXIS χορηγήθηκε συνολικά σε 4.546 άτομα, συμπεριλαμβανομένων 298 παιδιών (4 έως 6 ετών), 1.313 εφήβων (11 έως 17 ετών) και 2.935 ενηλίκων (...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Βάση των αποτελεσμάτων κλινικών μελετών για τη συγχορήγηση, το TRIAXIS μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα εμβόλια: αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης, εμβόλιο Ηπατίτιδας Β, αδ...
Κύηση
Το TRIAXIS μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά το δεύτερο ή τρίτο τρίμηνο της κύησης σύμφωνα με τις επίσημες συστάσεις (βλ. παράγραφο 4.2).
Δεδομένα ασφάλειας από 4 τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες (3...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν οι δραστικές ουσίες που περιέχονται στο TRIAXIS εκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά έχει βρεθεί ότι τα αντισώματα στα αντιγόνα του εμβολίου μεταφέρονται στο θηλάζον απόγονο τω...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Το TRIAXIS δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχ...
Σχετικό SPC
TRIAXIS, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό).
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : TRIAXIS Ενέσιμο εναιώρημα