Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Ανοσοκατασταλτικά, μονοκλωνικά αντισώματα
Κωδικός ATC:
L04AL03
Μηχανισμός δράσης
Η νιποκαλιμάμπη είναι ένα ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα IgG1 που στοχεύει ειδικά τ...
Φαρμακοκινητική
Κατανομή
Ο μέσος (SD) όγκος κατανομής είναι 2,84 (0,63) l ή 0,0359 (0,0087) l/kg.
Βιομετασχηματισμός
Η νιποκαλιμάμπη αναμένεται να αποικοδομείται από πρωτεολυτικά ένζυμα σε μικρά πεπτίδια και αμινο...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων.
Δεν παρατηρήθηκαν σχετιζόμενες με τη νιποκαλιμάμπη ανε...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την επίδραση της νιποκαλιμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις όσον αφορά στη γονιμότητα (βλ. 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
87M90CV8NC - NIPOCALIMAB
|
Σχετικό SPC
Imaavy 185 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: IMAAVY Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση