Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | BIFIZED |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AF02
Apixaban
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AF02
Apixaban
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 2.5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με κατά προσέγγιση μέγεθος 6 mm (διάμετρος). |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803374001059
• Γαληνός 84145 • ΕΟΦ 337400105
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3Z9Y7UWC1J - APIXABAN
Η απιξαμπάνη είναι ένας ισχυρός, από του στόματος χορηγούμενος, αναστρέψιμος, άμεσος και ιδιαίτερα επιλεκτικός αναστολέας του ενεργού κέντρου του παράγοντα Xa. Δεν απαιτείται αντιθρομβίνη ΙΙΙ για την αντιθρομβωτική δράση. Η απιξαμπάνη αναστέλλει τον ελεύθερο και τον δεσμευμένο στο θρόμβο παράγοντα Xa και τη δράση της προθρομβινάσης. Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, η απιξαμπάνη προλαμβάνει τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Λακτόζη | J2B2A4N98G LACTOSE, UNSPECIFIED FORM |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική (PH 102) (E460) | PNR0YF693Y MICROCRYSTALLINE CELLULOSE 102 |
| Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη (E468) | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Νάτριο λαουρυλοθειικό | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη 2910 (E464) | R75537T0T4 HYPROMELLOSE 2910 (5 MPA.S) |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Τριακετίνη (E1518) | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Σιδήρου οξείδιο κίτρινο (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
| Ύδωρ κεκαθαρμένο | 059QF0KO0R WATER |
| Σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg απιξαμπάνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε 2,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 51,4 mg λακτόζη (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Bifized 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.