Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ORVAGO |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Elpen A.E. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
N04BD03
Safinamide
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
N04BD03
Safinamide
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 50MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 3 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 30 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Πορτοκαλί έως χάλκινου χρώματος, κυκλικό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με μεταλλική στιλπνότητα με χαραγμένο «50» στη μία πλευρά του δισκίου, με διάμετρο κατά προσέγγιση 6.6 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803389001037
• Γαληνός 84012 • ΕΟΦ 338900103
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
YS90V3DTX0 - SAFINAMIDE MESYLATE
Η σαφιναμίδη δρα μέσω τόσο ντοπαμινεργικού όσο και μη ντοπαμινεργικού μηχανισμού δράσης. Η σαφιναμίδη είναι ιδιαίτερα επιλεκτικός αναστολέας της ΜΑΟ-Β που προκαλεί αύξηση των εξωκυττάριων επιπέδων ντοπαμίνης στο ραβδωτό σώμα. Η σαφιναμίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον (PD) ως συμπληρωματική θεραπεία σε σταθερή δόση λεβοντόπα (L-dopa). |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
| Κροσποβιδόνη τύπου Α | 2S7830E561 CROSPOVIDONE, UNSPECIFIED |
| Στεατικό μαγνήσιο | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Διοξείδιο του πυριτίου, κολλοειδές άνυδρο | ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE |
| Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
| Πολυαιθυλενογλυκόλη (6000) | 30IQX730WE POLYETHYLENE GLYCOL 6000 |
| Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
| Ερυθρό οξειδίου του σιδήρου (Ε172) | 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED |
| Πυριτικό αργίλιο κάλιο (Ε555) | SRB14JRX6C POTASSIUM ALUMINUM DISILICATE |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Orvago 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μεθανοσουλφονική σαφιναμίδη ισοδύναμη με 50 mg σαφιναμίδης.
Orvago 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει μεθανοσουλφονική σαφιναμίδη ισοδύναμη με 100 mg σαφιναμίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Orvago 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Orvago 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.