DALBAVANCIN/BIOARS PD.C.S.INF 500MG/VIAL BT X 1 VIAL (GLASS-TYPE I) X 50ML

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: DALBAVANCIN
Μορφή: Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση
Συγκέντρωση: 500MG/VIAL

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	DALBAVANCIN
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	BioARS Therapeutics Α.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J01XA04 Dalbavancin J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J01 Αντιβιοτικά για συστηματική χορήγηση → J01X Άλλα αντιμικροβιακά → J01XA Γλυκοπεπτίδια
Ομάδες ATC εμπορικής	J01XA04 Dalbavancin
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμη σκόνη, για διάλυση (INJ_PWD_F_SOL)
Συγκέντρωση	500MG/VIAL
Συσκευασία	1 BOX * 1 VIAL * 50 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδοφλέβια (IV)

2803360301019
Γραμμωτός κωδικός 2803360301019

• Γαληνός 83908 • ΕΟΦ 336030101

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Νταλμπαβανσίνη

33WDQ7T81E - DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE

Η νταλμπαβανσίνη είναι ένα βακτηριοκτόνο λιπογλυκοπεπτίδιο. Ο μηχανισμός δράσης της στα ευαίσθητα θετικά κατά Gram βακτήρια περιλαμβάνει διακοπή της σύνθεσης του κυτταρικού τοιχώματος με σύνδεση στο αμινοτελικό άκρο D-αλανυλ-D-αλανίνη του πεπτιδίου σε εκκολαπτόμενο κυτταρικό τοίχωμα πεπτιδογλυκάνης, αποτρέποντας τη διασύνδεση (τρανσπεπτιδίωση και τρανσγλυκοζυλίωση) των υπομονάδων δισακχαρίτη, με αποτέλεσμα τον κυτταρικό θάνατο των βακτηρίων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 φιαλίδια ανά 1 κυτία, που περιέχουν 50 χιλιοστόλιτρα ανά 1 φιαλίδια

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

500 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

50 χιλιοστόλιτρα, που περιέχουν 500 χιλιοστογραμμάρια ανά 1 φιαλίδια

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει υδροχλωρικό dalbavancin ισοδύναμο με 500 mg dalbavancin.

Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 20 mg dalbavancin.

Το αραιωμένο διάλυμα προς έγχυση θα πρέπει να έχει μια τελική συγκέντρωση από 1 έως 5 mg/ml dalbavancin (βλ. παράγραφο 6.6).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ανατρέξτε στην παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Dalbavancin/Teva 500 mg κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2025: DALBAVANCIN TEVA Κόνις για πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση

Επόμενο: Διάθεση >