Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Το REKAMBYS δεν πρέπει να συγχορηγείται με τα ακόλουθα φαρμακευτικά προϊόντα, καθώς ενδέχεται να μειω...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κίνδυνος ανάπτυξης αντοχής μετά τη διακοπή της θεραπείας
Για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης ιολογικής αντοχής, είναι απαραίτητο να υιοθετηθεί ένα εναλλακτικό, πλήρως κατασταλτικό αντιρετρο...
Ασυμβατότητες
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ή διαλύτες.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (AR) από μελέτες χορήγησης δόσεων κάθε 1 μήνα ήταν αντιδράσεις της θέσης ένεσης (έως 84%), κεφαλαλγία (έως 12%) και πυ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Το REKAMBYS, σε συνδυασμό με ένεση καμποτεγκραβίρης, προορίζεται για χρήση ως πλήρες σχήμα για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV-1 και δεν πρέπει να χορηγείται με άλλα αντιρετροϊικά φαρμακε...
Κύηση
Η επίδραση του REKAMBYS στην εγκυμοσύνη στον άνθρωπο είναι άγνωστη.
Τα δεδομένα από σχετικά περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών που έλαβαν ριλπιβιρίνη από στόματος (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης ...
Γαλουχία
Αναμένεται ότι η ριλπιβιρίνη θα απεκκριθεί στο μητρικό γάλα με βάση δεδομένα σε ζώα, αν και αυτό δεν έχει επιβεβαιωθεί σε ανθρώπους. Η ριλπιβιρίνη μπορεί να είναι παρούσα στο ανθρώπινο γάλα για διά...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι θα μπορούσαν να εμφανιστούν κόπωση, ζάλη και υπνηλία κατά τη θεραπεία με REKAMBYS (βλ. παράγραφο 4.8).
Σχετικό SPC
REKAMBYS 600 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης.
REKAMBYS 900 mg ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: REKAMBYS Ενέσιμο εναιώρημα παρατεταμένης αποδέσμευσης