Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Ταυτόχρονη χρήση υποστρωμάτων του CYP3A με στενό θεραπευτικό δείκτη (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.5).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Mε την ανταγκρασίμπη μπορούν να εμφανιστούν γαστρεντερικές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένων της διάρροιας, της ναυτίας και του εμέτου (βλ. παράγραφο...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια (71,5%), ναυτία (68,1%), έμετος (57,7%), κόπωση (57,3%), αναιμία (33,5%), αυξημένη κρεατινίνη αίματος (31,5%), μειω...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
In vitro
μελέτες έδειξαν ότι η ανταγκρασίμπη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο από το CYP3A4 και ότι αποτελεί αναστρέψιμο αναστολέα των CYP2B6, CYP2C9, CYP2D6 και CYP3A4, καθώς και χρονοεξαρτώμενο ανα...
Κύηση
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με τη χρήση της ανταγκρασίμπης σε εγκύους. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά την αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η ανταγκρασίμπη δεν πρέπε...
Γαλουχία
Δεν διατίθενται δεδομένα σχετικά με την παρουσία της ανταγκρασίμπης ή των μεταβολιτών της στο ανθρώπινο γάλα, σχετικά με τις επιδράσεις της ανταγκρασίμπης στο θηλάζον παιδί ή στην παραγωγή γάλακτος...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η ανταγκρασίμπη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Μετά τη χορήγηση της ανταγκρασίμπης μπορεί να εμφανιστεί ζάλη (συμπεριλαμβανομένων του ιλίγγου και της κόπωσης...
Σχετικό SPC
KRAZATI 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: KRAZATI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο