Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Κύηση (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Συγχορήγηση αποκλειστών υποδοχέων αγγειοτασίνης (A...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία
Η θεραπεία με σπαρσεντάνη πρέπει να ξεκινά σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία μόνον εφόσον έχει επιβεβαιωθεί η μη ύπαρξη κύησης και εφαρμόζεται αποτελεσματική αντι...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου (ADR) ήταν υπόταση (9%), υπερκαλιαιμία (7%), ζάλη (7%) και περιφερικό οίδημα (5%). Η πιο συχνά αναφερόμεν...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Συγχορήγηση με ARB, ERA και αναστολείς ρενίνης
Η ταυτόχρονη χρήση της σπαρσεντάνης με ERA, όπως βοσεντάνη, αμπρισεντάνη, μασιτεντάνη, σιταξεντάνη, ARB, όπως ιρβεσαρτάνη, λοσαρτάνη, βαλσαρτάνη, καντ...
Κύηση
Δεν διατίθενται ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της σπαρσεντάνης σε έγκυες γυναίκες.
Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Το Filspari αντεν...
Γαλουχία
Τα φυσικοχημικά δεδομένα υποδηλώνουν απέκκριση της σπαρσεντάνης στο μητρικό γάλα. Δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί ο κίνδυνος για τα νεογνά/βρέφη. Η σπαρσεντάνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Filspari ενδέχεται να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της σπαρσεντάνης στην ικανότητα οδήγησης ...
Σχετικό SPC
Filspari 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Filspari 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: FILSPARI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο