Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Φάρμακα για θεραπεία παθήσεων των οστών - Άλλα φάρμακα με δράση στο μεταβολισμό των οστών
Κωδικός ATC:
Μ05ΒΧ04
Μηχανισμός δράσης
Η δενοσουμάμπη είναι ένα ανθρώπινο ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Μετά από υποδόρια χορήγηση δόσης 1,0 mg/kg, που προσεγγίζει την εγκεκριμένη δόση των 60 mg, η έκθεση βάσει της AUC (περιοχή κάτω από την καμπύλη) ήταν 78% σε σύγκριση με την ενδοφλέβια χ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων σε πιθήκους cynomolgus, οι δόσεις δενοσουμάμπης που οδήγησαν σε 100–150 φορές μεγαλύτερη συστηματική έκθεση από τη συνιστώμενη ανθρώπινη δ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για την επίδραση της δενοσουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεση ή έμμεση τοξικότητα στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Ενεργά συστατικά
|
4EQZ6YO2HI - DENOSUMAB
|
Σχετικό SPC
Jubbonti 60 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: JUBBONTI Ενέσιμο διάλυμα