Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZINBIX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Anfarm Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AF02
Apixaban
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AF02
Apixaban
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 60 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Ροζ, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το "5" στη μία πλευρά και απλά στην άλλη πλευρά, με διαστάσεις 9,7 mm x 5,2 mm ± 0,2 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803363302068
• Γαληνός 83408 • Ε.Ο.Φ. 336330206
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3Z9Y7UWC1J - APIXABAN
Η απιξαμπάνη είναι ένας ισχυρός, από του στόματος χορηγούμενος, αναστρέψιμος, άμεσος και ιδιαίτερα επιλεκτικός αναστολέας του ενεργού κέντρου του παράγοντα Xa. Δεν απαιτείται αντιθρομβίνη ΙΙΙ για την αντιθρομβωτική δράση. Η απιξαμπάνη αναστέλλει τον ελεύθερο και τον δεσμευμένο στο θρόμβο παράγοντα Xa και τη δράση της προθρομβινάσης. Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, η απιξαμπάνη προλαμβάνει τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νατριούχος κροσκαρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Λακτόζη, άνυδρη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική PH 102 (E460) | I355QGZ19A .ALPHA.-CELLULOSE |
| Λαυρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη 2910 15mPas (E464) | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ανθρακικό ασβέστιο (E170) | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg apixaban.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 106,4 mg λακτόζη (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zinbix 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.