Περιγραφή
| Εμπορική ονομασία | ZINBIX |
| Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Anfarm Hellas Α.Ε. |
| Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
| Κύρια ομάδα ATC |
B01AF02
Apixaban
|
| Ομάδες ATC εμπορικής |
B01AF02
Apixaban
|
| Φαρμακοτεχνική μορφή | Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο (TAB_FILM_COATED) |
| Συγκέντρωση | 2.5MG/TAB |
| Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 10 TAB |
| Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
| Πλήθος δόσεων | 20 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
| Λοιπές πληροφορίες |
Κίτρινα, στρογγυλά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγμένο το «2½» στη μία πλευρά και απλά στην άλλη πλευρά, με διάμετρο 6,0 mm ± 0,1 mm. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803363301023
• Γαληνός 83386 • Ε.Ο.Φ. 336330102
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
|
3Z9Y7UWC1J - APIXABAN
Η απιξαμπάνη είναι ένας ισχυρός, από του στόματος χορηγούμενος, αναστρέψιμος, άμεσος και ιδιαίτερα επιλεκτικός αναστολέας του ενεργού κέντρου του παράγοντα Xa. Δεν απαιτείται αντιθρομβίνη ΙΙΙ για την αντιθρομβωτική δράση. Η απιξαμπάνη αναστέλλει τον ελεύθερο και τον δεσμευμένο στο θρόμβο παράγοντα Xa και τη δράση της προθρομβινάσης. Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, η απιξαμπάνη προλαμβάνει τη δημιουργία θρομβίνης και την ανάπτυξη θρόμβου. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
| Περιγραφή | Κωδικός UNII |
|---|---|
| Νατριούχος κροσκαρμελλόζη | M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM |
| Λακτόζη, άνυδρη | 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE |
| Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική PH 102 (E460) | I355QGZ19A .ALPHA.-CELLULOSE |
| Λαυρυλοθειικό νάτριο | 368GB5141J SODIUM LAURYL SULFATE |
| Μαγνήσιο στεατικό (E470b) | 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE |
| Υπρομελλόζη 2910 15mPas (E464) | 36SFW2JZ0W HYPROMELLOSE 2910 (15 MPA.S) |
| Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
| Ανθρακικό ασβέστιο (E170) | H0G9379FGK CALCIUM CARBONATE |
| Τριακετίνη | XHX3C3X673 TRIACETIN |
| Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) | EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW |
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2,5 mg apixaban.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Κάθε 2,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 53,2 mg λακτόζη (βλ. παράγραφο 4.4).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Σχετικό SPC
Zinbix 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.