VORTIOXETINE/PHARMAZAC F.C.TAB 10MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ TRANSPARENT BLISTER PVC/PVDC 250/40 SEALED WITH ALUMINIUM
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- VORTIOXETINE
- Μορφή
- Tablet, film coated
- Συγκέντρωση
- 10MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Ταυτόχρονη χρήση με μη εκλεκτικούς αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (MAO) ή εκλεκτικούς αναστολείς τη...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Χρήση στον παιδιατρικό πληθυσμό
Το Vortioxetine/Pharmazac δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 7 έως 17 ετών με MDD επειδή δεν έχει τεκμηριωθεί η αποτελεσματικότητα (βλ. π...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια ήταν η ναυτία.
Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται παρακάτω με τη χρήση της ακόλουθ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η vortioxetine μεταβολίζεται εκτεταμένα στο ήπαρ, κυρίως μέσω οξείδωσης που καταλύεται από το CYP2D6 και σε μικρότερο βαθμό από τα CYP3A4/5 και CYP2C9 (βλ. παράγραφο 5.2).
Ενδεχόμενο επίδρασης άλλω...
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση της vortioxetine σε έγκυες γυναίκες.
Οι μελέτες σε ζώα κατέδειξαν αναπαραγωγική τοξικότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
Τα ακόλουθα συμπτώματα μπορεί να ε...
Γαλουχία
Τα διαθέσιμα δεδομένα σε ζώα έδειξαν απέκκριση της vortioxetine/των μεταβολιτών της vortioxetine στο γάλα. Αναμένεται ότι η vortioxetine απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα (βλ. παράγραφο 5.3).
Ο κίνδυ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Vortioxetine/Pharmazac δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, καθώς έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως η ζάλη, οι ασθενείς θα...
Σχετικό SPC
Vortioxetine/Pharmazac 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Vortioxetine/Pharmazac 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Vortioxetine/Pharmazac 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : VORTIOXETINE PHARMAZAC Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο