INFLUSPLIT INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0,5ML PF.SYR (1 δόση) BT X 1 PF.SYR (0.5ML) + 1 ΒΕΛΟΝΑ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: INFLUSPLIT
Μορφή: Injection, suspension
Συγκέντρωση: 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	INFLUSPLIT
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Φαρμακοτεχνική μορφή	Injection, suspension (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM)

2803381701027
Γραμμωτός κωδικός 2803381701027

• Γαληνός 83206 • ΕΟΦ 338170102

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 A/Victoria/4897/2022 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)

2 A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-προσομοιάζον στέλεχος (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A)

3 B/Austria/1359417/2021-προσομοιάζον στέλεχος (B/Austria/1359417/2021, BVR-26)

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15 μικρογραμμάρια και (2): 15 μικρογραμμάρια και (3): 15 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Δωδεκαϋδρικό όξινο φωσφορικό δινάτριο	E1W4N241FO SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DODECAHYDRATE
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Χλωριούχο κάλιο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Εξαϋδρικό χλωριούχο μαγνήσιο	02F3473H9O MAGNESIUM CHLORIDE
Σουκκινικό υδρογονούχο α-τοκοφερύλιο	LU4B53JYVE .ALPHA.-TOCOPHEROL SUCCINATE, D-
Πολυσορβικό 80	6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
Οκτοξινόλη 10	7JPC6Y25QS OCTOXYNOL-9
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός της γρίπης (αδρανοποιημένος, τμήμα ιού) των ακόλουθων στελεχών*:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1) pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 μικρογραμμάρια HA**

A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2)-προσομοιάζον στέλεχος (A/Croatia/10136RV/2023, X-425A) 15 μικρογραμμάρια HA**

B/Austria/1359417/2021-προσομοιάζον στέλεχος (B/Austria/1359417/2021, BVR-26) 15 μικρογραμμάρια HA**

ανά δόση 0,5 ml

^* καλλιεργημένα σε γονιμοποιημένα αυγά όρνιθας από κοπάδια υγιών ορνίθων
^** αιμοσυγκολλητίνη

Το εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) (βόρειο ημισφαίριο) και τη σύσταση της ΕΕ για την εμβολιαστική περίοδο 2025/2026.

Το Influsplit ενδέχεται να περιέχει ίχνη ωολευκωματίνης, υδροκορτιζόνης, θειικής γενταμυκίνης, φορμαλδεΰδης και δεοξυχολικού νατρίου που χρησιμοποιούνται κατά τη διαδικασία παραγωγής (βλ. παράγραφο 4.3).

Έκδοχο με γνωστή δράση:

Το εμβόλιο δεν περιέχει πάνω από 0,415 mg πολυσορβικού 80 ανά δόση (βλ. παράγραφο 4.4).

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Influsplit, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Τριδύναμο αντιγριπικό εμβόλιο (τμήμα ιού, αδρανοποιημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : INFLUSPLIT Ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα

Επόμενο: Διάθεση >