Αντενδείξεις
Το EKLIPO αντενδείκνυται:
Σε υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες (ροσουβαστατίνη, εζετιμίμπη) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1,
Σε ασθενείς με ενεργό ηπατική νόσο που σ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες
Σοβαρές δερματικές ανεπιθύμητες ενέργειες συμπεριλαμβανομένων συνδρόμου Stevens-Johnson (SJS) και αντίδρασης στο φάρμακο με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρατηρήθηκαν με ροσουβαστατίνη είναι γενικά ήπιες και παροδικές. Σε ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές, λιγότερο από το 4% των ασθενών που έ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Αντενδείξεις
Κυκλοσπορίνη
Στη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με ροσουβαστατίνη και κυκλοσπορίνη, οι τιμές AUC της ροσουβαστατίνης ήταν κατά μέσο όρο 7 φορές υψηλότερες από τις τιμές που παρατηρ...
Κύηση
Το EKLIPO αντενδείκνυται στην κύηση.
Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να χρησιμοποιούν κατάλληλα μέτρα αντισύλληψης.
Ροσουβαστατίνη
Καθώς η χοληστερόλη και άλλα προϊόντα της βιοσύνθεση...
Γαλουχία
Το EKLIPO αντενδείκνυται στον θηλασμό.
Ροσουβαστατίνη
Η ροσουβαστατίνη απεκκρίνεται στο γάλα στους επίμυες. Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της ροσουβαστατίνης στο ανθρώπινο γάλα (βλ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το EKLIPO δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Δεν έχουν διενεργηθεί μελέτες για τον καθορισμό της επίδρασης της ροσουβαστατίνης ή/και της εζετ...
Σχετικό SPC
EKLIPO 5 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
EKLIPO 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
EKLIPO 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
EKLIPO 40 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : EKLIPO Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο