Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή στα φιστίκια, τη σόγια ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κρίσιμη σπλαχνική νόσος
Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της ριμποσικλίμπης δεν έχουν μελετηθεί σε ασθενείς με κρίσιμη σπλαχνική νόσο.
Ουδετεροπενία
Βάσει της βαρύτητας της ουδετεροπενίας, η θερ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφάλειας
Πρώιμος καρκίνος του μαστού
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (ΑΕ) (οι οποίες αναφέρθηκαν σε συχνότητα ≥20%) στα συγκεντρωτικά δεδομένα για τις οποίες η συχνότητα γ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι ουσίες, οι οποίοι ενδέχεται να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις της ριμποσικλίμπης στο πλάσμα
Η ριμποσικλίμπη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4. Επομένως, τα φαρμακευτικά προϊόντα, τα οποία μπορούν ν...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Με βάση ευρήματα σε ζώα, η ριμποσικλίμπη μπορεί να προκαλέσει εμβρυϊκή βλάβη όταν χορηγείται σε έγκυο γυναίκα (βλ. παράγραφο 5...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό εάν η ριμποσικλίμπη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Δεν υπάρχουν δεδομένα για τις επιδράσεις της ριμποσικλίμπης στο βρέφος που θηλάζει ή τις επιδράσεις της ριμποσικλίμπης στην παραγωγή γ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Kisqali μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι πρέπει να είναι προσεκτικοί όταν οδηγούν ή χειρίζονται μηχανήμ...
Σχετικό SPC
Kisqali 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: KISQALI Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο