Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Άλλα καρδιακά σκευάσματα
Κωδικός ATC:
C01EB18
Μηχανισμός δράσης
Ο μηχανισμός δράσης της ρανολαζίνης είναι γενικά άγνωστος. Η ρανολαζίνη ενδέχεται να έχει ορισμένες ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από του στόματος χορήγηση ρανολαζίνη, οι μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (C
max
) παρατηρήθηκαν συνήθως μεταξύ 2 και 6 ωρών. Σταθερή κατάσταση γενικά επιτυγχάνεται εντός 3 ημερών με δοσολογία...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν παρατηρήθηκαν στις κλινικές μελέτες, αλλά παρατηρήθηκαν σε ζώα σε επίπεδα παρόμοια με τα κλινικά επίπεδα έκθεσης, ήταν οι ακόλουθες: Η ρανολαζίνη σχετίστηκε με σπα...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν δείχνουν δυσμενείς επιπτώσεις στη γονιμότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Η επίδραση της ρανολαζίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα είναι άγνωστη.
Ενεργά συστατικά
|
A6IEZ5M406 - RANOLAZINE
|
Σχετικό SPC
LABIGAT 375 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2025: LABIGAT Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης