Περιγραφή
Εμπορική ονομασία | FEPLE |
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας | Ariti Α.Ε. |
Κατηγορία προϊόντος | Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης |
Ομάδες ATC εμπορικής |
L04AK02
Teriflunomide
|
Φαρμακοτεχνική μορφή | Tablet, film coated (TAB_FILM_COATED) |
Συγκέντρωση | 14MG/TAB |
Συσκευασία | 1 BOX * 2 BLPK * 14 TAB |
Οδοί χορήγησης | Από του στόματος (ORAL) |
Πλήθος δόσεων | 28 TAB (συσκευασία μοναδιαίων δόσεων) |
Λοιπές πληροφορίες |
Στρογγυλό, ανοιχτού μπλε χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο με εγκοπή και διάμετρο περίπου 7 mm. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803393701015
• Γαληνός 82905 • Ε.Ο.Φ. 33937.01.01
Έλεγχος συγχορήγησης
Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων
Προχωρήστε στον έλεγχοΕνεργά συστατικά
1C058IKG3B - TERIFLUNOMIDE
Η τεριφλουνομίδη είναι ένας ανοσοτροποποιητικός παράγοντας με αντιφλεγμονώδεις ιδιότητες που εκλεκτικά και αναστρέψιμα αναστέλλει το μιτοχονδριακό ένζυμο διϋδροοροτική αφυδρογονάση (DHO-DH), το οποίο λειτουργικά συνδέεται με την αναπνευστική αλυσίδα. Ως συνέπεια της αναστολής, η τεριφλουνομίδη γενικά μειώνει τονπολλαπλασιασμό των ταχέως διαιρούμενων κυττάρων που εξαρτώνται απότην de novo σύνθεση της πυριμιδίνης για να επεκταθούν. Ο ακριβής μηχανισμός με τον οποίο η τεριφλουνομίδη ασκεί τη θεραπευτική της δράση στην ΠΣ δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά διαμεσολαβείται από ένα μειωμένο αριθμό λεμφοκυττάρων. |
Συσκευασία και συγκέντρωση
Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:
Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:
Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:
Κατάλογος εκδόχων
Περιγραφή | Κωδικός UNII |
---|---|
Λακτόζη μονοϋδρική | EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE |
Άμυλο αραβοσίτου | O8232NY3SJ STARCH, CORN |
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική | OP1R32D61U MICROCRYSTALLINE CELLULOSE |
Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη | 9XZ8H6N6OH HYDROXYPROPYL CELLULOSE, UNSPECIFIED |
Άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο | H8AV0SQX4D SODIUM STARCH GLYCOLATE TYPE A |
Τάλκης | 7SEV7J4R1U TALC |
Στεατικό ασβέστιο | 776XM7047L CALCIUM STEARATE |
Υπρομελλόζη | 3NXW29V3WO HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED |
Τιτανίου διοξείδιο (E171) | 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE |
Μακρογόλη 8000 | Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000 |
Λάκα αργιλούχου ινδικοκαρμινίου (E132) | L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2 |