NINTEDANIB/AHCL SOFT.CAPS 150MG/CAP BT X (60 X 1) CAPS ΣΕ PERFORATED BLISTER ALU/ALU - UNIT DOSE
Σκεύασμα - Φαρμακολογικές ιδιότητες
- Εμπορική
- NINTEDANIB
- Μορφή
- Capsule
- Συγκέντρωση
- 150MG/CAP
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντινεοπλασματικοί παράγοντες, αναστολείς της πρωτεϊνικής κινάσης
Κωδικός ATC:
L01EX09
Μηχανισμός δράσης
Το nintedanib είναι ένα μικρό μόριο, αναστολέας της κινάσης...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση
Το nintedanib έφτασε τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος περίπου 2-4 ώρες μετά την από στόματος χορήγηση ως καψάκιο μαλακής ζελατίνης κάτω από συνθήκες σίτισης (εύρος 0,5-8 ώρες). Η από...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Γενική τοξικολογία
Μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης σε αρουραίους και ποντίκια υποδεικνύουν χαμηλό δυναμικό οξείας τοξικότητας του nintedanib. Σε τοξικολογικές μελέτες επαναλαμβανόμενων δόσεων σε ν...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα
Σύμφωνα με προκλινικές έρευνες δεν υπάρχουν στοιχεία διαταραχής της ανδρικής γονιμότητας (βλ. παράγραφο 5.3). Από μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι η...
Ενεργά συστατικά
|
G6HRD2P839 - NINTEDANIB
|
Σχετικό SPC
Nintedanib Accord 100 mg μαλακά καψάκια.
Nintedanib Accord 150 mg μαλακά καψάκια.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ 2024: NINTEDANIB ACCORD Μαλακό καψάκιο