Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) (βλέπε παραγράφους 4.2 και 5.2). Μέτ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Θα πρέπει να δίνετε προσοχή κατά τη συνταγογράφηση ή την ανοδική τιτλοποίηση της ρανολαζίνης σε ασθενείς στους οποίους αναμένεται αυξημένη έκθεση:
Συγχορήγηση μέτριων αναστολέων του CYP3A4 (βλέπε π...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που λαμβάνουν ρανολαζίνη είναι γενικά ήπιας έως μέτριας βαρύτητας και συχνά αναπτύσσονται εντός των πρώτων 2 εβδομάδων της θεραπείας. Αυτές αναφέρθηκαν κατά τη...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Οι επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη ρανολαζίνη
Αναστολείς του CYP3A4 ή της P-gp
Η ρανολαζίνη είναι ένα υπόστρωμα του κυτοχρώματος CYP3A4. Οι αναστολείς του CYP3A4 αυξάνουν τις συγκεντρώ...
Κύηση
Διατίθενται περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ρανολαζίνης στις έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα κατέδειξαν εμβρυοτοξικότητα (βλέπε παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι ά...
Γαλουχία
Είναι άγνωστο εάν η ρανολαζίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Τα διαθέσιμα φαρμακοδυναμικά/τοξικολογικά δεδομένα σε αρουραίους κατέδειξαν απέκκριση της ρανολαζίνης στο γάλα (για λεπτομέρε...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις της ρανολαζίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η ρανολαζίνη ενδέχεται να προκαλέσει ζάλη, θαμπή όραση, διπλωπία, συγχ...
Σχετικό SPC
RANANGE 375 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
RANANGE 500 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
RANANGE 750 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : RANANGE Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης