ANEXATE INJ.SOL 1MG/10ML AMP ΒΤx5 AMPx10 ML

Σκεύασμα

Tο Yπουργείο Yγείας δεν ανακοίνωσε τιμή για το φαρμακευτικό σκεύασμα κατά τη δημοσίευση του τρέχοντος δελτίου τιμών φαρμάκων.
Η τελευταία διατίμησή του έγινε στις 30/04/2013

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :

ANEXATE

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

V03AB25 Flumazenil

V Διάφορα άλλα φάρμακα → V03 Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03A Όλα τα άλλα θεραπευτικά προϊόντα → V03AB Aντίδοτα

Ομάδες ATC εμπορικής :

V03AB25 Flumazenil

Κεφ. συντ/γίου ΕΟΦ :

15.02.05.02 Φλουμαζενίλη (Flumazenil)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_SOL Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χορήγηση

Αριθμός δόσεων :

5 AMP

Οδοί χορήγησης :

IV Ενδοφλέβια

Συσκευασία :

1 BOX * 5 AMP * 10 ML

Συγκέντρωση :

1MG/10ML

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Roche Hellas Α.Ε.

Ενεργά συστατικά

1 Φλουμαζενίλη

40P7XK9392 - FLUMAZENIL

H φλουμαζενίλη (flumazenil) είναι μία ιμιδαζοβενζοδιαζεπίνη, ανταγωνιστής των βενζοδιαζεπινών. Με ανταγωνιστική αναστολή, αποκλείει ειδικά την κεντρική νευρική δράση παραγόντων που ενεργούν δια μέσου υποδοχέων των βενζοδιαζεπινών. Σε πειράματα με ζώα, αποκλείστηκαν ή ανεστάλησαν οι ενέργειες των ενώσεων που παρουσιάζουν συγγένεια με τους υποδοχείς των βενζοδιαζεπινών. Ανταγωνίζεται την κατασταλτική δράση των βενζοδιαζεπινών στο KNΣ, η διάρκεια όμως δράσης της είναι μικρότερη της διαζεπάμης.

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801960602017

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 8024
Ε.Ο.Φ. - 196060201
Γ.Γ.Ε. - 51450

Περιγραφή

Συσκευασία 5 φυσίγγων των 10 ml, που περιέχει η κάθε μία 1 mg της δραστικής ουσίας.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :

46,53 €

Χονδρική τιμή :

53,48 €

Λιανική τιμή :

75,41 €

Σύμφωνα με το από 30/4/2013 Δελτίο Τιμών του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6,5%. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,41%.

H ισχύς του αρχίζει την Τετάρτη 15/5/2013.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 9.306,0000 €.

Ιστορικό τιμών

15/05/2013

46,53 €

53,48 €

75,41 €

30/04/2013 - Διαβάστε περισσότερα

04/03/2013

46,53 €

53,48 €

75,41 €

15/02/2013 - Διαβάστε περισσότερα

07/01/2013

51,70 €

59,42 €

83,78 €

03/01/2013 - Διαβάστε περισσότερα

01/11/2012

51,70 €

59,42 €

83,78 €

02/11/2012 - Διαβάστε περισσότερα

30/04/2012

56,17 €

64,56 €

91,03 €

06/04/2012 - Διαβάστε περισσότερα

16/01/2012

56,44 €

64,87 €

93,27 €

21/12/2011 - Διαβάστε περισσότερα

05/08/2011

56,44 €

64,87 €

93,27 €

02/08/2011 - Διαβάστε περισσότερα

01/07/2011

56,43 €

64,87 €

93,26 €

29/06/2011 - Διαβάστε περισσότερα

20/05/2011

59,40 €

68,28 €

98,17 €

17/05/2011 - Διαβάστε περισσότερα

Παλαιότερα δελτία

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Θετικός κατάλογος

Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.

Μόνο για νοσοκομειακή χρήση

Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 [p:AMP] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 mL ανά 1.0 [p:AMP]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1.0 mg ανά 10.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

5.0 mg

Έκδοχα

SODIUM CHLORIDE

451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SODIUM HYDROXIDE

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

EDETATE DISODIUM

7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

Water for injection

059QF0KO0R WATER

Acetic Acid glacial

Q40Q9N063P ACETIC ACID

SPC, Greece: ANEXATE Inj. Sol.

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Anexate 0,5 mg/5 ml AMP ενέσιμο διάλυμα. Anexate 1 mg/10 ml AMP ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φύσιγγα περιέχει 0,5 mg φλουμαζενίλης σε υδατικό διάλυμα 5 ml. Κάθε φύσιγγα περιέχει 1,0 mg φλουμαζενίλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το Anexate ενδείκνυται για την εξουδετέρωση των κατευναστικών ενεργειών που ασκούν οι βενζοδιαζεπίνες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνήθης δοσολογία To Anexate πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως από αναισθησιολόγο ή από έμπειρο γιατρό. ...

Αντενδείξεις

To Anexate αντενδείκνυται σε ασθενείς: με γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή όταν χρησιμοποιείται το Anexate σε περιπτώσεις υπέρβασης δοσολογίας πολλών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φλουμαζενίλη εμποδίζει την κεντρική νευρική δράση των βενζοδιαζεπινών παρεμβαίνοντας ανταγωνιστικά ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση σε ανθρώπους κατά την εγκυμοσύνη για την αξιολόγηση των πιθανών ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν το Anexate απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, σε επείγουσες περιπτώσεις η ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Παρόλο που μετά τη χορήγηση του Anexate οι ασθενείς έχουν πλήρη αντίληψη και έχουν ανακτήσει τις αισθήσεις ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχουν αναφερθεί οι ανεπιθύμητες ενέργειες που καταγράφονται παρακάτω. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες συνήθως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας πολλών συγχρόνως φαρμάκων, ιδιαίτερα κυκλικών αντικαταθλιπτικών, μπορεί να ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντίδοτο βενζοδιαζεπινών Κωδικός ATC: V03AB25 To Anexate, ένα παράγωγο ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της φλουμαζενίλης είναι εντός και εκτός του θεραπευτικού εύρους (μέχρι 100 mg) αναλογική ...

Κλινικές μελέτες

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Edetate disodium Glacial acetic acid Sodium chloride Sodium hydroxide 1N ad pH 4.0 Water for injection ...

Ασυμβατότητες

Η δυνατότητα ασυμβατότητας ελέγχθηκε με NaCl 0,9%, γλυκόζη 5% και γλυκόζη 2,5% + χλωριούχο νάτριο 0,45%. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξη του.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία 5 φυσίγγων των 5 ml, που η καθεμία περιέχει 0,5 mg φλουμαζενίλης. Συσκευασία 5 φυσίγγων των ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Όταν το Anexate λαμβάνεται με σύριγγα ή αναμιγνύεται με φυσιολογικό ορό ή δεξτρόζη 5% θα πρέπει να απορρίπτεται ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας στη Ελλάδα: ROCHE (HELLAS) Α.Ε. Αλαμάνας 4 & Δελφών 151 25 Μαρούσι Αττική ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Ελλάδα: 7063/01.02.2012 Αριθμός αδείας κυκλοφορίας στην Κύπρο: S00121 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης άδειας κυκλοφορίας: 31.03.88 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26.09.2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

01.02.2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf - 123,6 KB

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.