ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/VIALήPF.SYR. BTx 1 PF.SYR 1 set χορήγησης [1 PF.SYR.(δίχωρη)+ 1 έμβολο σύριγγας + 2 γάζες εμποτισμένες]

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ELITYRAN
Μορφή: Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης
Συγκέντρωση: 3.75MG/SYR

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ELITYRAN

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Takeda Ελλάς Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L02AE02 Leuprorelin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών

Ομάδες ATC εμπορικής :

L02AE02 Leuprorelin

Εθνικό συνταγολόγιο :

08.07.04.09 Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_LYO_F_SUSPER Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης

Συγκέντρωση :

3.75MG/SYR

Συσκευασία :

1 BOX * 1 SYR

Οδοί χορήγησης :

IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια

Αριθμός δόσεων :

1 SYR

+ SET

2801997001029

• Γαληνός 7752 • Ε.Ο.Φ. 19970.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1662 • Γ.Γ.Ε. 55214

Ενεργά συστατικά

1 Leuprorelin acetate

EFY6W0M8TG - LEUPROLIDE

Η λευπρολίδη (leuprorelin), αγωνιστής της GnRH, είναι ένα συνθετικό εννεαπεπτίδιο ανάλογο της φυσικής εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροπινών (GnRH ή LH-RH) και δρα ως ισχυρός αναστολέας της έκκρισης γοναδοτροπινών όταν χορηγείται συνέχεια και σε θεραπευτικές δόσεις.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:SYR] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.75 mg ανά 1.0 [p:SYR]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.75 mg

Κατάλογος εκδόχων

GELATIN, UNSPECIFIED

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

MANNITOL

3OWL53L36A MANNITOL

Carmellose sodium

K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED FORM

Water for injection

059QF0KO0R WATER

polysorbate 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid 75:25)

1SIA8062RS POLY(DL-LACTIC-CO-GLYCOLIC ACID), (75:25; 140000 MW)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 11.25mg Leuprorelin acetate.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

ELITYRAN 3 Month Depot (DPS) 11.25 mg/PF.SYR.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: ELITYRAN Susp.