ELITYRAN PS.INJ.SUS 3,75MG/PF.SYR. BTx 1 PF.SYR 1 set χορήγησης [1 PF.SYR.(δίχωρη)+ 1 έμβολο σύριγγας + 2 γάζες εμποτισμένες]

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: ELITYRAN
Μορφή: Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης
Συγκέντρωση: 3.75MG/SYR

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

ELITYRAN

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Takeda Ελλάς Α.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

L02AE02 Leuprorelin

L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L02 Ενδοκρινική θεραπεία → L02A Oρμόνες και συναφείς παράγοντες → L02AE Aνάλογα της εκλυτικής ορμόνης των γοναδοτροφινών

Ομάδες ATC εμπορικής :

L02AE02 Leuprorelin

Εθνικό συνταγολόγιο :

08.07.04.09 Λευπρορελίνη οξεική (Leuprorelin Acetate)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

INJ_PWD_LYO_F_SUSPER Eνέσιμο λυόφιλο για εναιώρημα παρατεταμένης δράσης

Συγκέντρωση :

3.75MG/SYR

Συσκευασία :

1 BOX * 1 SYR

Οδοί χορήγησης :

IM Ενδομυϊκά , SC Υποδόρια

Αριθμός δόσεων :

1 SYR

+ SET

2801997001029

• Γαληνός 7752 • Ε.Ο.Φ. 19970.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1662 • Γ.Γ.Ε. 55214

Ενεργά συστατικά

1 Leuprorelin acetate

EFY6W0M8TG - LEUPROLIDE

Η λευπρολίδη (leuprorelin) είναι ένα συνθετικό ανάλογο του φυσικού υποθαλαμικού “εκλυτικού παράγοντα” LHRH, ο οποίος ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών ορμονών LH (ωχρινοτρόπος ορμόνη) και FSH (ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη) από τον πρόσθιο λοβό του αδένα της υπόφυσης. Αυτές οι ορμόνες με τη σειρά τους διεγείρουν τη σύνθεση των στεροειδών στις γονάδες. Αποτέλεσμα της δράσης της είναι η καταστολή της παραγωγής των ορμονών του φύλου από τις ωοθήκες και τους όρχεις. Η δράση αυτή είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

3.75 MG ανά 1.0 SYR

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

3.75 MG

Κατάλογος εκδόχων

GELATIN, UNSPECIFIED

2G86QN327L GELATIN, UNSPECIFIED

MANNITOL

3OWL53L36A MANNITOL

Carmellose sodium

K679OBS311 CARBOXYMETHYLCELLULOSE SODIUM, UNSPECIFIED FORM

Water for injection

059QF0KO0R WATER

polysorbate 80

6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80

Copolymer (DL-lactic Acid/Glycolic Acid 75:25)

1SIA8062RS POLY(DL-LACTIC-CO-GLYCOLIC ACID), (75:25; 140000 MW)

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο ή προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 11.25mg Leuprorelin acetate.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1

Σχετικό SPC

ELITYRAN 3 Month Depot (DPS) 11.25 mg/PF.SYR.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2015: SPC, Greece: ELITYRAN Susp.