VAXIGRIP TIV INJ.SU.PFS (15+15+15)MCG/0.5ML BT X 1 PF.SYR X 0.5ML ΜΕ ΠΡΟΣΑΡΜΟΣΜΕΝΗ ΒΕΛΟΝΑ

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: VAXIGRIP TIV
Μορφή: Ενέσιμο εναιώρημα
Συγκέντρωση: 15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία	VAXIGRIP TIV
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας	SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
Κατηγορία προϊόντος	Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J07 Εμβόλια → J07B Εμβόλια ιών → J07BB Εμβόλια γρίπης
Ομάδες ATC εμπορικής	J07BB02 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen
Φαρμακοτεχνική μορφή	Ενέσιμο εναιώρημα (INJ_SUSP)
Συγκέντρωση	15UG/0.5ML (1) + 15UG/0.5ML (2) + 15UG/0.5ML (3)
Συσκευασία	1 BOX * 1 SYR * 0.5 ML
Οδοί χορήγησης	Ενδομυϊκά (IM) , Υποδόρια (SC)
Λοιπές πληροφορίες	Το εμβόλιο, μετά από ήπια ανακίνηση, είναι ένα άχρωμο ιριδίζον υγρό.

2803368101024
Γραμμωτός κωδικός 2803368101024

• Γαληνός 77087 • Ε.Ο.Φ. 33681.01.02 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 13529

Αναζήτηση αλληλεπιδράσεων μεταξύ ουσιών και νόσων

Προχωρήστε στον έλεγχο

Ενεργά συστατικά

1 Influenza, inactivated, split virus strain A (H1N1)

2 Influenza, inactivated, split virus strain A (H3N2)

3 Influenza, inactivated, split virus strain B

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1 κυτία, που περιέχουν 1 σύριγγες ανά 1 κυτία, που περιέχουν 0,5 χιλιοστόλιτρα ανά 1 σύριγγες

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

(1): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (2): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα και (3): 15 μικρογραμμάρια ανά 0,5 χιλιοστόλιτρα

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

(1): 15 μικρογραμμάρια και (2): 15 μικρογραμμάρια και (3): 15 μικρογραμμάρια

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή	Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο	451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Χλωριούχο κάλιο	660YQ98I10 POTASSIUM CHLORIDE
Διένυδρο φωσφορικό δινάτριο	94255I6E2T SODIUM PHOSPHATE, DIBASIC, DIHYDRATE
Δισόξινο φωσφορικό κάλιο	4J9FJ0HL51 MONOBASIC POTASSIUM PHOSPHATE
Ύδωρ για ενέσιμα	059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη*:

A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09-προσομοιάζον στέλεχος (A/Victoria/4897/2022, IVR-238) 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**

A/Darwin/9/2021 (H3N2)-προσομοιάζον στέλεχος (A/Darwin/9/2021, IVR-228) 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**

B/Austria/1359417/2021-προσομοιάζον στέλεχος (B/Michigan/01/2021, άγριου τύπου) 15 μικρογραμμάρια ΗΑ**

Aνά δόση 0,5 mL

^* καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
^** αιμοσυγκολλητίνη

To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τις συστάσεις του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας/Π.Ο.Υ. (για το Βόρειο Ημισφαίριο) και την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης/Ε.Ε. για την εμβολιαστική περίοδο 2023/2024.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. Παράγραφο 6.1.

To Vaxigrip TIV μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών, όπως ωαλβουμίνη, και ίχνη νεομυκίνης, φορμαλδεΰδης και οκτοξινόλης-9, τα οποία χρησιμοποιούνται κατά τη διάρκεια της παραγωγικής διαδικασίας (βλ. Παράγραφο 4.3).

Σχετικό SPC

Vaxigrip TIV ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Τριδύναμο εμβόλιο γρίπης (σε τμήματα - split virion, αδρανοποιημένο).

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : VAXIGRIP TIV Ενέσιμο εναιώρημα

Επόμενο: Διάθεση >