LURASIDONE/RAFARM F.C.TAB 74MG/TAB BT X 28 TABS ΣΕ BLISTERS OPA-PA/ALU/PVC-ALU
Σκεύασμα - Αντενδείξεις και ειδικές προφυλάξεις
- Εμπορική
- LURASIDONE
- Μορφή
- Δισκίο, επικαλυμμένο με υμένιο
- Συγκέντρωση
- 74MG/TAB
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Ταυτόχρονη χορήγηση ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 (π.χ. μποσεπρεβίρης, κλαριθρομυκίνης, κομπισιστάτης...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωσικής θεραπείας, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς μπορεί να διαρκέσει από μερικές ημέρες έως μερικές εβδομάδες. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας
Η ασφάλεια της λουρασιδόνης έχει αξιολογηθεί σε δόσεις των 18,5 - 148 mg σε κλινικές μελέτες σε ασθενείς με σχιζοφρένεια που υποβάλλονταν σε θεραπεία μέχρι 52 εβδομάδες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φαρμακοδυναμικές αλληλεπιδράσεις
Δεδομένων των κύριων επιδράσεων της λουρασιδόνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η λουρασιδόνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα δεδομένα (λιγότερες από 300 εκβάσεις κύησης) από την χρήση λουρασιδόνης στις έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην ...
Γαλουχία
Η λουρασιδόνη απεκκρίθηκε στο γάλα των αρουραίων κατά τη διάρκεια της γαλουχίας (βλ. παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η λουρασιδόνη ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα. Ο θηλα...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η λουρασιδόνη έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται σχετικά με το χειρισμό επικίνδυνων μηχανημάτων, συμπεριλαμβανομένων των μ...
Σχετικό SPC
Lurasidone/RAFARM 18,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lurasidone/RAFARM 37 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Lurasidone/RAFARM 74 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.
ΠΧΠ : LURASIDONE RAFARM Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο