Υπεύθυνος κυκλοφορίας
| Επωνυμία | Amgen Europe B.V. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Minervum 7061, 4800 DH Breda (NL) |
| Αριθμός τηλεφώνου | +310765732000 |
| Αριθμός fax | +310765732001 |
Σύστημα επαλήθευσης φαρμάκων
Στο αποθετήριο που τηρεί ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), το σκεύασμα εμφανίζεται με τους παρακάτω κωδικούς:
| GTIN | Όνομα | ΚΑΚ |
|---|---|---|
| 8715131026646 | Amgevita 40mg, solution for injection, 2 pre-filled pens | Amgen Europe B.V. |
Αριθμοί αναγνώρισης
2803184004028
• Γαληνός 76707 • ΕΟΦ 318400402 • ΗΔΥΚΑ 13533
Διατίμηση σκευάσματος
Το σκεύασμα υπάγεται στην κλάση 2 του φόρου προστιθέμενης αξίας (ΦΠΑ 6%) .
Ισχύουσες τιμές
| Νοσοκομειακή τιμή | 327,55 € |
|---|---|
| Χονδρική τιμή | 364,31 € |
| Λιανική τιμή | 424,78 € |
Σύμφωνα με το από 29/12/2025 δελτίο τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.
Στις χονδρικές και νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται φόρος προστιθέμενης αξίας. Στις λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογών ΦΠΑ.
Το δελτίο ισχύει για τους ΚΑΚ, τα νοσοκομεία, τις ιδιωτικές κλινικές από 02/01/2026, για τις φαρμακαποθήκες και τους συνεταιρισμούς από 02/02/2026, και για τα φαρμακεία από 23/02/2026.
Ιστορικό τιμών
| Ισχύς από | Νοσ/κή | Χονδρική | Λιανική | Δημοσίευση |
|---|---|---|---|---|
| 23/02/2026 | 327,55 € | 364,31 € | 424,78 € | |
| 14/10/2025 | 352,21 € | 391,73 € | 456,75 € | |
| 03/09/2025 | 352,21 € | 391,73 € | 456,75 € | |
| 22/05/2025 | 352,21 € | 391,73 € | 456,75 € | |
| 11/03/2025 | 352,21 € | 391,73 € | 456,75 € |
Γράφημα
Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης
| Θετικός κατάλογος | Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ. |
| Μόνο για νοσοκομειακή χρήση | Φάρμακο που χορηγείται αποκλειστικά κατά την ενδονοσοκομειακή νοσηλεία, ενώ για τη συνέχιση της χορήγησης κατ' οίκον απαιτείται βεβαίωση από το νοσηλευτικό ίδρυμα ότι συνεχίζεται η φαρμακοθεραπεία κατ' οίκον. |
| Πρωτότυπο φάρμακo | Φάρμακο για το οποίο έχει χορηγηθεί η πρώτη χρονικά άδεια κυκλοφορίας βάσει ενός πλήρους φακέλου που περιλαμβάνει όλα τα αποτελέσματα των φαρμακευτικών, προκλινικών και κλινικών δοκιμών, σύμφωνα με την Οδηγία 2001/83/ΕΚ. |
| Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία | Κατά την κάλυψη από τον ΕΟΠΥΥ του κόστους προμήθειας, επιτρέπεται η υπό προϋποθέσεις συνταγογράφηση του φαρμάκου με βάση την εμπορική ονομασία. |
| Φάρμακο υψηλού κόστους | Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους. |
Ηλεκτρονική συνταγογράφηση
Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση της ΗΔΥΚΑ (www.e-prescription.gr) με τα εξής στοιχεία:
| Τίτλος σκευάσματος | AMGEVITA INJ.SOL 40MG/0,4ML BTX2 PF.PENSX0,4ML (SURE CLICK) |
|---|---|
| Τύπος φαρμάκου | R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία |
| Λιανική τιμή | 424,78 € (μειωμένη 416,77 €) |
| Ασφαλιστική τιμή | 424,78 € (μειωμένη 416,77 €) |
| Ποσοστό συμμετοχής | 0,00% |
| Σημάνσεις |
• Κυκλοφορεί • Υψηλού κόστους • Νοσοκομειακό φάρμακο • Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής • Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία • Θετική λίστα • Φάρμακο του Ν.3816 |
| Ημερήσια δοσολογία | ΕΝΕΣΗ ΔΙΑΛ ΦΥΣΙΓΓΕΣ: 1 |
Άδεια κυκλοφορίας
AMGEVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:
EU/1/16/1164/001 – 1 συσκευασία
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα:
EU/1/16/1164/002 – 1 συσκευασία
EU/1/16/1164/003 – 2 συσκευασίες
EU/1/16/1164/004 – 4 συσκευασίες
EU/1/16/1164/005 – 6 (3x2) πολυσυσκευασία
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας:
EU/1/16/1164/006 – 1 συσκευασία
EU/1/16/1164/007 – 2 συσκευασίες
EU/1/16/1164/008 – 4 συσκευασίες
EU/1/16/1164/009 – 6 (3x2) πολυσυσκευασία
Έγκριση και ανανέωση άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Μαρτίου 2017
Σχετικό SPC
AMGEVITA 20 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.
AMGEVITA 40 mg ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.