Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

RHOPHYLAC 200MCG (1000IU)/2ML PF.SYR. BTx1 PF.SYR.x2 ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική
RHOPHYLAC
Μορφή
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα
Συγκέντρωση
200UG/2ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
J06BB01 Anti-D (rh) immunoglobulin
J Φάρμακα κατά των λοιμώξεων για συστηματική χορήγηση → J06 Άνοσοι οροί και ανοσοσφαιρίνες → J06B Ανοσοσφαιρίνες → J06BB Ειδικές ανοσοσφαιρίνες
Ομάδες ATC εμπορικής :
Φαρμακοτεχνική μορφή :
Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα (INJ_SOL)
Συγκέντρωση :
200UG/2ML
Συσκευασία :
1 BOX * 1 SYR * 2 ML
Οδοί χορήγησης :
Ενδοφλέβια (IV) , Ενδομυϊκά (IM)
Αριθμός δόσεων :
1 SYR

Το διάλυμα είναι διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον και άχρωμο ή ωχροκίτρινο.

2802596801010

• Γαληνός 6244 • Ε.Ο.Φ. 25968.01.01 • Γ.Γ.Ε. 55382

Ενεργά συστατικά

H ανθρώπινη αντί-D ανοσοσφαιρίνη περιέχει ειδικά αντισώματα (IgG) κατά του αντιγόνου Rh(D) των ερυθροκυττάρων του ανθρώπου. Μπορεί επίσης να περιέχει και αντισώματα έναντι άλλων Rh αντιγόνων, π.χ. αντισώματα αντι-Rh C. Ο μηχανισμός με τον οποίο η αντί-D ανοσοσφαιρίνη καταστέλλει την ανοσοποίηση στα Rh(D)-θετικά ερυθροκύτταρα δεν είναι γνωστός.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 BOX, που περιέχουν 1.0 SYR ανά 1.0 BOX, που περιέχουν 2.0 ML ανά 1.0 SYR

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

200.0 UG ανά 2.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

200.0 UG

Κατάλογος εκδόχων

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Χλωριούχο νάτριο
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Γλυκίνη
TE7660XO1C GLYCINE
Ανθρώπινη λευκωματίνη
ZIF514RVZR ALBUMIN HUMAN
Ύδωρ για ενέσιμα
059QF0KO0R WATER

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε προγεμισμένη σύριγγα περιέχει 1500 IU (300 μικρογραμμάρια) ανθρώπινης αντί-D ανοσοσφαιρίνης

Ένα ml περιέχει 750 IU (150 μικρογραμμάρια) ανθρώπινης αντί-D ανοσοσφαιρίνης.

Το προϊόν περιέχει ένα μέγιστο 30 mg/ml ανθρώπινων πρωτεϊνών πλάσματος, εκ των οποίων 10 mg/ml είναι ανθρώπινη λευκωματίνη ως σταθεροποιητής. Τουλάχιστον 95 % των λοιπών πρωτεϊνών πλάσματος είναι IgG.

Κατανομή των υποομάδων IgG (τιμές κατά προσέγγιση):

IgG1 84,1%
IgG2 7,6%
IgG3 8,1%
IgG4 1,0%

Το περιεχόμενο σε ανοσοσφαιρίνη Α (IgA) δεν είναι περισσότερο από 5 μικρογραμμάρια/ml.

* Παράγεται από ανθρώπινο πλάσμα δοτών.

Έκδοχο με γνωστή δράση: Το μέγιστο περιεχόμενο σε νάτριο είναι 11,5 mg (0,5 mmol) ανά σύριγγα.

Το Rhophylac δεν περιέχει συντηρητικά.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

Rhophylac 300 μικρογραμμάρια/2ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ 2016: SPC, Greece: RHOPHYLAC Ενέσιμο διάλυμα