Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BETOPTIC S EY.DRO.SUS 0,25% FLx5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01ED02 Betaxolol
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής :
S01ED02 Betaxolol
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SUSP_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Οδοί χορήγησης :
OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία :
1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
2.5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Βηταξολόλη
6X97D2XT0O - BETAXOLOL HYDROCHLORIDE

Η βηταξολόλη (betaxolol) είναι ένας αναστολέας των β1-αδρενεργικών υποδοχέων χωρίς ενδογενή συμπαθητικομιμητική δράση.

Περιγραφή

Το BETOPTIC 0,25% είναι ένα διαφανές, άχρωμο διάλυμα που παρέχεται σε πλαστικά σταγονομετρικά φιαλίδια DROPTAINER των 5 ml.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
2,08 €
Χονδρική τιμή :
2,39 €
Λιανική τιμή :
3,29 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 166,4000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
2,08 €
2,39 €
3,29 €
20/02/2017
2,08 €
2,39 €
3,29 €
28/07/2016
2,08 €
2,39 €
3,29 €
15/02/2016
2,08 €
2,39 €
3,29 €
20/07/2015
2,08 €
2,39 €
3,29 €
15/12/2014
2,08 €
2,39 €
3,31 €
15/09/2014
2,08 €
2,39 €
3,31 €
08/07/2014
2,08 €
2,39 €
3,37 €
10/03/2014
2,08 €
2,39 €
3,37 €
03/10/2013
2,08 €
2,39 €
3,37 €
15/05/2013
2,08 €
2,39 €
3,37 €
04/03/2013
2,08 €
2,39 €
3,37 €
07/01/2013
2,08 €
2,39 €
3,37 €
01/11/2012
2,08 €
2,39 €
3,37 €
30/04/2012
2,14 €
2,46 €
3,47 €
16/01/2012
2,14 €
2,46 €
3,54 €
05/08/2011
2,14 €
2,46 €
3,54 €
01/07/2011
2,14 €
2,46 €
3,54 €
20/05/2011
2,14 €
2,46 €
3,54 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
BETOPTIC S EY.DRO.SUS 0,0025 FLx5ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
3,29 € (μειωμένη 3,23 €)
Ασφαλιστική τιμή :
3,44 € (μειωμένη 3,37 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.5 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Mannitol
3OWL53L36A MANNITOL
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Boric acid
R57ZHV85D4 BORIC ACID
Carbomer 974Ρ
K61870Z308 CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE B (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)
Water purified
059QF0KO0R WATER
Benzalkonium chloride
F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Hydrochloric acid
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
N-Lauroyl sarcosine
LIJ19P3L6F LAUROYL SARCOSINE
Poly(styrene divinylbenzene) sulfonic acid
70KO0R01RY POLYSTYRENE SULFONIC ACID
Edetate disodium
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: BETOPTIC S Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BETOPTIC® S

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Betaxolol Hydrochloride 2,8mg/ml ισοδύναμο με 2,5mg/ml betaxolol βάσης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Ενδείξεις

Οι οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα BETOPTIC® S 0,25% ελαττώνουν αποδεδειγμένα την ενδοφθάλμια πίεση και ενδείκνυται σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ανακινήστε το φιαλίδιο πριν τη χρήση. Μία έως δύο οφθαλμικές σταγόνες, BETOPTIC S 0,25% σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό, δύο φορές ημερησίως. Σε μερικούς ασθενείς η σταθεροποίηση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε χαμηλότερα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. Επίσης η χρήση των οφθαλμικών σταγόνων, εναιώρημα BETOPTIC® S 0,25% αντενδείκνυται σε ασθενείς με φλεβοκομβική βραδυκαρδία, κολποκοιλιακό αποκλεισμό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Οι τοπικά χορηγούμενοι βήτα αναστολείς μπορεί να απορροφηθούν συστηματικά. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται μετά από συστηματική χορήγηση βήτα αδρενεργικών αναστολέων μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ασθενείς που παίρνουν ταυτόχρονα ένα βήτα αναστολέα από το στόμα και οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα BETOPTIC® S 0,25% πρέπει να παρακολουθούνται για ενδεχόμενη εμφάνιση αθροιστικής ενέργειας είτε επί ...

Κύηση

Εχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής με betaxolol hydrochloride χορηγούμενη από το στόμα σε αρουραίους και κουνέλια. Σ' αυτές τις μελέτες αναφέρθηκαν περιπτώσεις αποβολής για τις οποίες υπήρχαν ενδείξεις ότι ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό αν η betaxolol hydrochloride απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Άρα οι οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα BETOPTIC® S 0,25% πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε θηλάζουσες μητέρες, διότι πολλά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή. Πιθανές παρενέργειες όμως όπως θολή όραση ή δακρύρροια μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οφθαλµικές: Σε κλινικές μελέτες η πλέον συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια που συσχετίστηκε με τη χρήση του BETOPTIC® S 0,25% ήταν η παροδική οφθαλμική δυσανεξία. Οι ακόλουθες καταστάσεις αναφέρθηκαν σε μικρό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία σε ανθρώπους. Τα αναμενόμενα συμπτώματα μετά από συστηματικά χορηγούμενη υπερβολική δόση βι-αναστολέα είναι: βραδυκαρδία, υπόταση και οξεία καρδιακή ανεπάρκεια. ...

Φαρμακοδυναμική

Η betaxolol είναι ένας βήτα-1 αδρενεργικός (καρδιοεκλεκτικός) αναστολέας που δεν εμφανίζει δράση σταθεροποίησης της μεμβράνης (τοπική αναισθησία) και δεν έχει ενδογενή συμπαθομιμητική δράση. Οι βήτα ...

Φαρμακοκινητική

Η πολική φύση της betaxolol μπορεί να προκαλέσει εμφανή οφθαλμική δυσανεξία κατά την ενστάλαξη. Στις οφθαλμικές σταγόνες , εναιώρημα BETOPTIC® S 0,25% τα μόρια της Betaxolol είναι ιονικά συνδεδεμένα με ...

Κλινικές μελέτες

ΚΑΡΚΙΝΟΓΕΝΕΣΗ, ΜΕΤΑΛΛΑΞΙΟΓΟΝΟΣ ∆ΡΑΣΗ, ΒΛΑΒΗ ΓΟΝΙΜΟΤΗΤΑΣ Έχουν ολοκληρωθεί μελέτες κύκλου ζωής με betaxolol hydrochloride σε ποντίκια (με από του στόματος δόσεις των 6, 20 ή 60 mg/kg/ημέρα) και αρουραίους ...

Κατάλογος εκδόχων

Poly(styrene Divinylbenzene) sulfonic acid Carbomer 974 Ρ Edetate disodium Benzalkonium chloride Boric acid N-Lauroyl sarcosine Mannitol Hydrochloric acid και/ή Sodium hydroxide Water purified

Ασυµβατότητες

Λόγω της παρουσίας τεταρτοταγούς αμμωνίου, οι οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα δεν είναι συμβατό με: fluoresceine sodium, pilocarpine nitrate, sulfacetamide sodium, boric acid, άλατα αργύρου και σαλικυλικά. ...

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιµου προϊόντος: 24 μήνες. Μην το χρησιμοποιείτε μετά την ημερομηνία λήξης που υπάρχει στο κουτί και την ετικέτα. Χρόνος ζωής µετά το άνοιγµα του περιέκτη: Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί. Φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Παρέχεται σε λευκό, φιαλίδιο DROP-TAINER των 5ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο και σταγονομετρικό ρύγχος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.

Οδηγίες για τη χρήση

Κρατήστε το κεφάλι σας γερμένο προς τα πίσω. Τοποθετήστε ένα δάκτυλο στο μάγουλό σας, κάτω από το βλέφαρο και τραβήξτε ελαφρά το βλέφαρο προς τα κάτω. Τοποθετήστε το ρύγχος του φιαλιδίου κοντά στο μάτι ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε. Κηφισίας 18 151 25 Μαρούσι Τηλ.: 210 6878300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8579/6-2-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

12-11-1992

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 244,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.