BETOPTIC S EY.DRO.SUS 0,25% FLx5ML

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα - Γενικές πληροφορίες

Εμπορική: BETOPTIC
Μορφή: Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Συγκέντρωση: 2.5MG/ML

Περιγραφή

Εμπορική ονομασία :

BETOPTIC

Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Κατηγορία προϊόντος :

Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης

Κύρια ομάδα ATC :

S01ED02 Betaxolol

S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές

Ομάδες ATC εμπορικής :

S01ED02 Betaxolol

Εθνικό συνταγολόγιο :

11.04.03.01 Βηταξολόλη υδροχλωρική (Betaxolol Hydrochloride)

Φαρμακοτεχνική μορφή :

SUSP_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα

Συγκέντρωση :

2.5MG/ML

Συσκευασία :

1 VIAL * 5 ML

Οδοί χορήγησης :

OPHTHALM Οφθαλμικά

Λευκό έως υπόλευκο εναιώρημα.

2801931502018

• Γαληνός 606 • Ε.Ο.Φ. 19315.02.01 • Η.ΔΙ.Κ.Α. 1357 • Γ.Γ.Ε. 52404

Ενεργά συστατικά

1 Βηταξολόλη

6X97D2XT0O - BETAXOLOL HYDROCHLORIDE

Η βηταξολόλη (betaxolol) είναι ένας β1-αδρενεργικός (καρδιοεκλεκτικός) αποκλειστής που δεν εμφανίζει δράση σταθεροποίησης της μεμβράνης (τοπική αναισθησία) και δεν έχει ενδογενή συμπαθομιμητική δράση. Χρησιμοποιείται για την ελάττωση της πίεσης των οφθαλμών σε ασθενείς που πάσχουν από γλαύκωμα ή υψηλή πίεση των οφθαλμών και για την αντιμετώπιση αρτηριακής υπέρτασης. Ο μηχανισμός δράσης της βηταξολόλης φαίνεται να είναι η μείωση της παραγωγής υδατοειδούς υγρού όπως προκύπτει από τονογραφικές μελέτες και από τη φθοριοφωτομετρία του υδατοειδούς.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 VIAL, που περιέχουν 5.0 ML ανά 1.0 VIAL

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

2.5 MG ανά 1.0 ML

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

12.5 MG

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη

3OWL53L36A MANNITOL

Υδροξείδιο νατρίου

55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE

Βορικό οξύ

R57ZHV85D4 BORIC ACID

Καρβομερή 974 P

HHT01ZNK31 CARBOMER HOMOPOLYMER TYPE B (ALLYL PENTAERYTHRITOL CROSSLINKED)

Ύδωρ κεκαθαρμένο

059QF0KO0R WATER

Χλωριούχο βενζαλκώνιο

F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE

Υδροχλωρικό οξύ

QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID

N-Λαουροϋλο σαρκοσίνη

LIJ19P3L6F LAUROYL SARCOSINE

Πολύ (στυρένιο διβινυλοβενζόλιο) σουλφονικό οξύ

70KO0R01RY POLYSTYRENE SULFONIC ACID

Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας

7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα mL εναιωρήματος περιέχει 2,8 mg υδροχλωρικής βηταξολόλης που ισοδυναμεί με 2,5 mg βηταξολόλης βάσης.

Έκδοχα με γνωστή δράση: Ένα mL εναιωρήματος περιέχει 0,10 mg χλωριούχου βενζαλκώνιου χλωριούχου.

Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Σχετικό SPC

BETOPTIC S 0,25% w/v, οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα.

Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.

ΠΧΠ : SPC, Greece: BETOPTIC S Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα