Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

BETOPTIC EY.DRO.SOL 0,5% FLx5ML (σταγονομετρικό φιαλίδιο) (σταγονομετρικό φιαλίδιο)

Ευρετήριο Αναφορές

Σκεύασμα

Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία :
Κατηγορία προϊόντος :
Φάρμακo ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC :
S01ED02 Betaxolol
S Αισθητήρια όργανα → S01 Οφθαλμολογικά → S01E Φάρμακα κατά του γλαυκώματος και μυωτικά → S01ED β αποκλειστές
Ομάδες ATC εμπορικής :
S01ED02 Betaxolol
Φαρμακοτεχνική μορφή :
SOL_DROPS Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
Οδοί χορήγησης :
OPHTHALM Οφθαλμικά
Συσκευασία :
1 VIAL * 5 ML
Συγκέντρωση :
5MG/ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας :

Ενεργά συστατικά

Δραστική ουσία
1 Βηταξολόλη
6X97D2XT0O - BETAXOLOL HYDROCHLORIDE

Η βηταξολόλη (betaxolol) είναι ένας αναστολέας των β1-αδρενεργικών υποδοχέων χωρίς ενδογενή συμπαθητικομιμητική δράση.

Περιγραφή

Το BETOPTIC 0,5% είναι ένα διαφανές, άχρωμο διάλυμα που παρέχεται σε πλαστικά σταγονομετρικά φιαλίδια DROPTAINER των 5 ml.

Διατίμηση

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή :
1,77 €
Χονδρική τιμή :
2,04 €
Λιανική τιμή :
2,81 €

Σύμφωνα με την από 9/6/2017 ανατιμολόγηση φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, όπως διορθώθηκε στις 11/7/2017 και 19/7/2017.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 13/6/2017 για τους Κ.Α.Κ., τα νοσοκομεία και τις ιδιωτικές κλινικές, από 30/6/2017 για τις φαρμακαποθήκες και συνεταιρισμούς και από 26/7/2017 για τα φαρμακεία.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 70,8000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από
Νοσ/κή
Χονδρική
Λιανική
Δημοσίευση
26/07/2017
1,77 €
2,04 €
2,81 €
20/02/2017
1,77 €
2,04 €
2,81 €
28/07/2016
1,77 €
2,04 €
2,81 €
15/02/2016
1,77 €
2,04 €
2,81 €
20/07/2015
1,77 €
2,04 €
2,81 €
15/12/2014
1,77 €
2,04 €
2,82 €
15/09/2014
1,77 €
2,04 €
2,82 €
08/07/2014
1,77 €
2,04 €
2,88 €
10/03/2014
1,77 €
2,04 €
2,88 €
03/10/2013
1,83 €
2,10 €
2,96 €
15/05/2013
1,83 €
2,10 €
2,96 €
04/03/2013
1,83 €
2,10 €
2,96 €
07/01/2013
1,83 €
2,10 €
2,96 €
01/11/2012
1,83 €
2,10 €
2,96 €
30/04/2012
1,89 €
2,17 €
3,06 €
16/01/2012
1,89 €
2,17 €
3,12 €
05/08/2011
1,89 €
2,17 €
3,12 €
01/07/2011
1,89 €
2,17 €
3,12 €
20/05/2011
1,89 €
2,17 €
3,12 €
Παλαιότερα δελτία

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος :
BETOPTIC EY.DRO.SOL 0,005 FLx5ML
Τύπος φαρμάκου :
R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή :
2,81 € (μειωμένη 2,76 €)
Ασφαλιστική τιμή :
3,44 € (μειωμένη 3,37 €)
Ποσοστό συμμετοχής :
25,00%
Σημάνσεις :
• Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Συνταγογράφηση με εμπορική ονομασία
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία :
ΟΦΘ.ΣΤΑΓΟΝΕΣ: 1 2 3 4
Τελευταία ενημέρωση: 24/11/2017

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Εθνική άδεια
Άδεια κυκλοφορίας μόνο στην Ελλάδα που χορηγείται από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων.
Θετικός κατάλογος
Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo
Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον Ε.Ο.Φ. σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:VIAL], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

5.0 mg ανά 1.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25.0 mg

Έκδοχα

Περιγραφή
Κωδικός UNII
Purified water
059QF0KO0R WATER
Benzalkonium chloride
F5UM2KM3W7 BENZALKONIUM CHLORIDE
Sodium hydroxide
55X04QC32I SODIUM HYDROXIDE
Hydrochloric acid
QTT17582CB HYDROCHLORIC ACID
Sodium chloride
451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
Edetate disodium
7FLD91C86K EDETATE DISODIUM

SPC, Greece: BETOPTIC Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BETOPTIC.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Betaxolol Hydrochloride 5,6mg/ml ισοδύναμο με 5,0mg/ml betaxolol βάσης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Το οφθαλμικό διάλυμα BETOPTIC 0.5% ελαττώνει αποδεδειγμένα την ενδοφθάλμια πίεση και ενδείκνυται σε ασθενείςμε χρόνιο γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Μία έως δύο σταγόνες οφθαλμικού διαλύματος BETOPTIC 0,5% σε κάθε πάσχοντα οφθαλμό, δύο φορές ημερησίως. Σε μερικούς ασθενείς η σταθεροποίηση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε χαμηλότερα επίπεδα γίνεται μετά από ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος. Επίσης η χρήση του οφθαλμικού διαλύματος BETOPTIC 0,5% αντενδείκνυται σε ασθενείς με κολπική βραδυκαρδία, καρδιακό αποκλεισμό μεγαλύτερο του πρώτου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Οι τοπικά χορηγούμενοι βήτα αναστολείς μπορεί να απορροφηθούν συστηματικά. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται μετά από συστηματική χορήγηση βήτα αδρενεργικών αναστολέων μπορεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ασθενείς που παίρνουν ταυτόχρονα ένα βήτα αναστολέα από το στόμα και οφθαλμικό διάλυμα BETOPTIC 0,5% πρέπει να παρακολουθούνται για ενδεχόμενη εμφάνιση αθροιστικής ενέργειας είτε επί της ενδοφθάλμιας πίεσης ...

Κύηση

Έχουν γίνει μελέτες αναπαραγωγής με betaxolol hydrochloride χορηγούμενη από το στόμα σε αρουραίους και κουνέλια. Σ' αυτές τις μελέτες αναφέρθηκαν περιπτώσεις αποβολής για τις οποίες υπήρχαν ενδείξεις ότι ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό αν η betaxolol hydrochloride απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Άρα το διάλυμα BETOPTIC 0,5% πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε θηλάζουσες μητέρες, διότι πολλά φάρμακα απεκκρίνονται στο ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή. Πιθανές παρενέργειες όμως όπως θολή όραση ή δακρύρροια μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες με οφθαλμικό διάλυμα BETOPTIC 0,5%. Οφθαλµικές: παροδική οφθαλμική δυσανεξία και περιστασιακά δακρύρροια. Σπάνιες περιπτώσεις μειωμένης ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν υπάρχουν πληροφορίες για υπερδοσολογία σε ανθρώπους. Τα αναμενόμενα συμπτώματα μετά από συστηματικά χορηγούμενη υπερβολική δόση βι-αδρενεργικού αναστολέα είναι: βραδυκαρδία, υπόταση και οξεία καρδιακή ...

Φαρμακοδυναμική

Η betaxolol είναι ένας βήτα-1 αδρενεργικός (καρδιοεκλεκτικός) αναστολέας που δεν εμφανίζει δράση σταθεροποίησης της μεμβράνης και δεν έχει ενδογενή συμπαθομιμητική δράση. Οι βήτα αδρενεργικοί αναστολείς ...

Φαρμακοκινητική

Η έναρξη δράσης της betaxolol παρατηρείται γενικά μέσα στα 30 πρώτα λεπτά, από την ενστάλαξη. Η μέγιστη δράση συνήθως παρατηρείται 2 ώρες μετά την τοπική χορήγηση. Μία απλή δόση προκαλεί ελάττωση της ενδοφθάλμιας ...

Κλινικές μελέτες

ΚΑΡΚΙΝΟΓΕΝΕΣΗ, ΜΕΤΑΛΛΑΞΙΟΓΟΝΟΣ ∆ΡΑΣΗ, ΒΛΑΒΗ ΓΟΝΙΜΟΤΗΤΑΣ Έχουν ολοκληρωθεί μελέτες κύκλου ζωής με betaxolol hydrochloride σε ποντίκια (με από του στόματος δόσεις των 6, 20 ή 60 mg/kg/ημέρα) και αρουραίους ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Edetate disodium Sodium chloride Hydrochloric acid ή/και Sodium hydroxide για την ρύθµιση του pH Purified water

Ασυµβατότητες

Λόγω της παρουσίας τεταρτοταγούς αµµωνίου, το διάλυµα δεν είναι συµβατό µε: fluorescein sodium, pilocarpine nitrate, sulfacetamide sodium, boric acid, άλατα αργύρου και σαλικυλικά.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής έτοιµου προϊόντος: 36 µήνες. Μην το χρησιµοποιείτε µετά την ηµεροµηνία λήξης που υπάρχει στο κουτί και την ετικέτα. Χρόνος ζωής µετά το άνοιγµα του περιέκτη: Ένας µήνας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία δωματίου άνω των 25°C. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί. Φυλάσσεται μακριά από παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Παρέχεται σε λευκό, φιαλίδιο DROP-TAINER των 5ml από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο και σταγονομετρικό ρύγχος από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οδηγίες για τη χρήση Κρατήστε το κεφάλι σας γερµένο προς τα πίσω. Τοποθετήστε ένα δάκτυλο στο µάγουλό σας, κάτω από το βλέφαρο και τραβήξτε ελαφρά το βλέφαρο προς τα κάτω. Τοποθετήστε το ρύγχος του φιαλιδίου ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΛΚΟΝ ΛΑΜΠΟΡΑΤΟΡΙΣ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε. Κηφισίας 18 151 25 Μαρούσι Αθήνα Τηλ.: 2106878300

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

8579/6-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

26 Σεπτεµβρίου 1986

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Οκτώβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 220,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.