Ενδείξεις
Το KENACOMB ενδείκνυται για τη θεραπεία περίπλοκων δερματοπαθειών που ανταποκρίνονται στα κορτικοστεροειδή, στις οποίες υπάρχει κίνδυνος βακτηριακής ή μυκητιακής επιμόλυνσης προερχόμενης από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, π.χ. δερματοπάθειες που οφείλονται στην Candida albicans.
Το KENACOMB επιφέρει γρήγορη πλήρη και παρατεταμένη ανακούφιση από τον κνησμό, το κάψιμο και τη φλεγμονή, συγχρόνως δε καταπολεμάει και αποτρέπει τις βακτηριακές ή μυκητιασικές επιπλοκές σε επιφανειακές μικροβιακές λοιμώξεις, δερματικές καντιντιάσεις, παράτριμμα, χρόνιο απλό λειχήνα, πρωκτογεννητικό κνησμό, παιδικό έκζεμα, δερματίτιδα εκ σπαργάνων. Ενδείκνυται επίσης στις φλεγμονώδεις δερματοπάθειες που υπόκεινται σε μικροβιακή ή μυκητιακή λοίμωξη όπως: έκζεμα, ατοπική δερματίτιδα, νομισματοειδή δερματίτιδα, δερματίτιδα εξ επαφής, σμηγματορροϊκή δερματίτιδα και νευροδερματίτιδα.
Επιπλέον εξασφαλίζει τη συνεργασία του ασθενούς, επειδή δεν ερεθίζει τοπικά, δεν προκαλεί αλλεργική υπερευαισθησία ούτε άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες συστάσεις σχετικά με την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων.
Χορήγηση
Δοσολογία
Το KENACOMB επαλείφεται στην πάσχουσα περιοχή δύο ή τρεις φορές την ημέρα.
Ενήλικες
Εφαρμόστε μια μικρή ποσότητα στην προσβεβλημένη περιοχή σε λεπτό στρώμα 2 ή 3 φορές την ημέρα έως ότου παρατηρήσετε βελτίωση. Η βελτίωση αυτή μπορεί να διατηρηθεί στη συνέχεια με εφαρμογή μία φορά την ημέρα ή και με μικρότερης συχνότητας εφαρμογές.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Χρήση αυτού του φαρμάκου σε παιδιά και εφήβους πρέπει να γίνεται μόνο εφόσον χαρακτηρίζεται απαραίτητη από τον ιατρό και στην περίπτωση αυτή πρέπει να εφαρμόζεται ένα λεπτό στρώμα μία φορά την ημέρα για περίοδο όχι μεγαλύτερη των 7 ημερών (βλ. παράγραφο 4.4).
Σε περίπτωση χρήσης σε παιδιά, η αγωγή πρέπει να παρακολουθείται προσεκτικά από τον ιατρό. Η ιατρική παρακολούθηση είναι ιδιαίτερα σημαντική στην περίπτωση που το φάρμακο εφαρμόζεται σε επιφάνεια άνω του 5 έως 10% της σωματικής επιφάνειας, ή σε περίπτωση που χρησιμοποιούνται στεγανές επιδέσεις ή πολύ σφικτό απορροφητικό πανί (βλ. παράγραφο 4.4).
Ηλικιωμένος Πληθυσμός (ηλικίας άνω των 65 ετών)
Το KENACOMB μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς προχωρημένης ηλικίας με την ταυτόχρονη υιοθέτηση προφυλάξεων στις περιπτώσεις που υπάρχει μείωση της νεφρικής λειτουργίας και μπορεί να προκύψει σημαντική συστημική απορρόφηση θειικής νεομυκίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Νεφρική ανεπάρκεια
Σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια η δόση πρέπει να μειώνεται (βλ. παράγραφο 4.4).
Τρόπος χορήγησης
Δερματική χρήση.
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Είναι εξαιρετικά απίθανο να προκύψει υπερδοσολογία. Παρ' όλα αυτά, η υπερβολική ή παρατεταμένη χορήγηση τοπικών κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο Cushing ή να καταστείλει τη λειτουργία του άξονα υποθαλάμου – υπόφυσης – επινεφριδίων, προκαλώντας δευτερογενή ανεπάρκεια των επινεφριδίων (βλ. παράγραφο 4.8) καθώς και συμπτώματα όπως υπέρταση, οίδημα, υπεργλυκαιμία, γλυκοζουρία, υπερθυρεοειδισμό.
Στην περίπτωση αυτή, η χορήγηση τοπικών στεροειδών πρέπει να διακοπεί σταδιακά και υπό ιατρική παρακολούθηση.
Πρέπει να εφαρμοστεί κατάλληλη αγωγή για την συμπτωματολογία.
Σε ασθενείς στους οποίους χορηγείται νεομυκίνη και φέρουν δερματικά έλκη, ή το φάρμακο εφαρμόζεται σε εκτεταμένες περιοχές ή για παρατεταμένο διάστημα, μπορούν να προκληθούν: ωτοτοξικότητα, νεφροτοξικότητα και νευρομυϊκός αποκλεισμός. Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει αναφερθεί η πρόκληση σοβαρής δερματίτιδας από την τοπική χρήση νεομυκίνης, η οποία στη συνέχεια εξελίχθηκε σε απολεπιστική δερματίτιδα, η οποία μπορεί να είναι μια δυνητικά θανατηφόρος αντίδραση.
Η δερματική απορρόφηση της νυστατίνης είναι ουσιαστικά μηδενική και λόγω αυτού δεν είναι προβλέψιμο το κατά πόσον η εφαρμογή στο δέρμα ασθενών που δεν έχουν παρουσιάσει αντιδράσεις υπερευαισθησίας θα προκαλέσει συστημικές αντιδράσεις, είτε λόγω υπερβολικής δόσης είτε σε περιπτώσεις παρατεταμένης θεραπείας.
Δεν υπάρχουν αναφορές υπερδοσολογίας με το KENACOMB.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάρια των 10 g και 25 g.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Οδηγίες χρήσης, χειρισμού και απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Ημερομηνία λήξης
3 χρόνια.
Σχετικό SPC
KENACOMB 0,1% + 0,25% + 100 KU/G Κρέμα.
Το πηγαίο έγγραφο είναι διαθέσιμο προς ανάγνωση ή μεταφόρτωση από τους συνδρομητές.